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地球村附属医院临床试验基地
文件名
临床试验风湿免疫科专业标准操作规程SOP
文件编号
GCP-SOP-031
版本号
V1.0
编制日期
2024年10月10日
发布日期
2024年11月11日
编制
张小
审核
张中
批准
张大
一、目的
本SOP旨在规范风湿免疫科临床试验的操作流程，确保试验的科学性、准确性、可靠性以及受试者的权益和安全得到充分保障。
二、适用范围
适用于本科室开展的所有临床试验项目，包括但不限于药物临床试验、医疗器械临床试验以及其他相关的临床研究。
三、人员职责
主要研究者（PI）
全面负责临床试验的策划、组织、实施和监督，确保试验按照试验方案和
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