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药物临床试验风湿免疫科专业标准操作规程SOP-2025年版.docx

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    地球村附属医院临床试验基地

    文件名

    药物临床试验风湿免疫科专业标准操作规程SOP

    文件编号

    GCP-SOP-033

    版本号

    V1.0

    编制日期

    2024年10月10日

    发布日期

    2024年11月11日

    编制

    张小

    审核

    张中

    批准

    张大

    一、目的

    本操作规程旨在规范风湿免疫科药物临床试验的全过程，确保试验的科学性、准确性、可靠性，保护受试者的权益和安全，保证试验数据的质量和完整性，使试验结果能够真实、有效地反映药物在风湿免疫疾病治疗中的疗效和安全性，为药物的研发、注册和临床应用提供科学依据。

    二、适用范围

    本SOP适用于风湿免疫科开展的各类药物临床试验，包括但不限于治疗

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