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D-D二聚体测定标准操作程序.pdfVIP

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古之立大事者,不惟有超世之才,亦必有坚忍不拔之志。——苏轼

文件编号制定日期文件版次正文页数附件份数

第一版5

D-二聚体测定作业指导书

修订日期版次页次修订内容

第一版全部

发行章批准审核编制制定部门

检验科

文件持有部门:检验科临检室

古之立大事者,不惟有超世之才,亦必有坚忍不拔之志。——苏轼

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D-二聚体测定

(分析仪器法)

1实验原理:免疫比浊法

当混合标本中含有D-二聚体时,聚苯乙烯颗粒包被到单克隆抗体(DD5),与交联纤维蛋白降解产

物(D-二聚体)的交联区域结合。交联区域呈立体结构,有两个单克隆抗体表位。总之,一个单

克隆抗体就能触发凝集反应,随后检测浊度的增加。仪器在575nm处通过对浊度改变的监测,将

吸光度转换成浓度值,由此获得样本中D-二聚体的量。

2标本采集

2.1早晨空腹采血(空腹12小时左右),静脉采血。

2.23.8%(w/v)枸椽酸钠0.2ml+静脉血1.8ml,混匀。

3标本存放

1小时内(3000r/min×15min)分离血浆,室温放置不超过2小时,2~8℃保存不超过4小时,长时

间保存需在冰冻条件下,(-70℃不超过6个月),只能冻融1次,在37℃迅速解冻,以减低凝血

因子的消耗,解冻后立即测试。

4标本运输:低温条件下运输。

5标本拒收的标准:抗凝剂不符合,采血量不准确,凝固,溶血,脂血标本不能作测定。

6.实验材料:

6.1德国DadeBehringMarburg公司D-DimerPLUS乳胶试剂,用4mlD-二聚体PLUS复溶液溶解一

瓶D二聚体PLUS试剂,室温(15℃~25℃)放置约5分钟,并不时混匀。将试剂放于仪器相应的

试剂位置上。未开封试剂2~8℃贮存到说明书上有效期,复溶试剂2~8℃保存不超过2天,室温

保存不超过5天。

6.2D-DimerPLUS加速剂:用5ml蒸馏水溶解,室温(15℃~25℃)放置约15分钟,并不时混匀。将

试剂放于仪器相应的试剂位置上。使用前,轻轻振荡试剂。未开封试剂2~8℃贮存到说明书上有

效期,复溶试剂2~8℃保存不超过5天。

6.3D-DimerPLUS复溶液:液体。用于溶解D-二聚体PLUS乳胶试剂。未开封试剂2~8℃贮存到说

明书上有效期,开瓶后试剂2~8℃保存不超过12周。

6.4DadeD-二聚体质控血浆I/II.用蒸镏水1ml溶解后放置30分钟,才能使用或分装。复溶后,室温保

存2小时,2~8℃4小时。

7.仪器设备:

7.1仪器名称:SysmexCA-1500全自动血液凝固分析仪

7.2仪器厂家:日本Sysmex公司

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