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2024年执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试

卷A卷含答案

单选题（共45题）

1、某药厂生产的盐酸林可霉素注射液所标明的适应症超出规定范围，该药品应

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

【答案】A

2、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个

品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不

符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批

次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次

产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）

字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。

A.按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理

B.医疗器械使用单位应妥善保存购入的医疗器械的原始资料，确保信息具有可

追溯性

C.医疗器械使用单位使用无菌医疗器械前，应检查直接接触医疗器械的包装及

其有效期限

D.使用植入类医疗器械时，应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到

病历中

【答案】B

3、除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联

网药品信息服务的网站名称中不得出现

A.“电子商务”字样

B.产品信息

C.“信息服务”字样

D.专有标识信息

【答案】A

4、药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是

A.电视台只能在晚间时段发布

B.可以含有“无效退款”等保证内容

C.以药品作为礼品或者奖品等促销药品

D.内容必须与国家药品监督管理部门批准的药品说明书中的适应证或功能主治

完全一致

【答案】D

5、根据《反不正当竞争法》甲药品经营企业编造，传播虑假信息或者误导性信

息，损害其竞争对手的商业信誉，商品声誉的行为属于

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.诋毁商誉行为

D.虚假商业宣传行为

【答案】C

6、第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是

A.自药品有效期满之日起不少于5年

B.自药品有效期满之日起不少于2年

C.5年

D.3年

【答案】A

7、（2019年真题）下列药品零售企业的行为，不属于违反《药品经营质量管

理规范》规定的是

A.注册在某药品零售企业的执业药师，其实际工作单位为某药品批发企业

B.某药品零售企业通过程序插件，将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值定

在19℃

C.某药品零售企业购进药品不索取发票，且未配备执业药师，依然开展处方销

售活动

D.某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定，非质量问题，药品一

经售出，不得退换”，并将其摆放于店内醒目位置

【答案】D

8、消费者有权在购买、使用商品和接受服务时人身、财产安全不受损害的权

利，这种消费者权利属于

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.自主选择权

D.公平交易权

【答案】A

9、2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊

等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰

咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。

A.从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种

B.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药

C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药

D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药

【答案】C

10、关于医疗机构处方调剂和审核的说法错误的是

A.药师调剂处方时,必须做到“四查十对”:查处方，对科别、姓名、年龄;查药

品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌对药品性状、用法用量;查用药合理

性,对临床诊断

B.药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得擅自调剂

C.处方规范性审核包括处方用药与诊断是否相符,选用剂型与给药途径是否适宜

是否存在配伍禁忌

D.药师审核处方时，对超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或

者重新签字方可调配

【答案】C

11、（2015年真题）甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药

品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原

料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。

A.化