角膜屈光性透镜取出术操作规范（2024年版）.docx

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角膜屈光性透镜取出术操作规范（2024年版）

角膜屈光性透镜取出术是指应用飞秒激光在角膜基质扫描制作光学透镜，并将透镜从周边角膜小切口取出，以矫正屈光不正的一种手术方式。本规范适用于开展角膜屈光性透镜取出术的医疗机构。

一、基本要求

（一）环境要求

手术室面积和尺寸应符合飞秒激光仪要求的参数标准。环境标准遵循《医院消毒卫生标准》（GB15982—2012）和《医院空气净化管理规范》（WS/T368—2012）。手术室温度与相对湿度以达到设备要求为准。

（二）设备要求

应具备下列检查设备。

1.眼科常规检查设备（如裂隙灯显微镜、检眼镜、前置镜、三面镜、眼压计等）。

2.主、客观验光设备。

3.角膜地形图或眼前节分析仪。

有条件的建议具备以下辅助检查设备。

1.可测量眼轴的光学生物测量仪。

2.波前像差仪。

3.角膜生物力学测量仪。

4.角膜内皮镜。

5.视觉质量分析仪。

6.眼前节及眼后节光学相干断层扫描仪。

7.对比敏感度测量仪。

8.干眼相关检测仪器。

（三）术者资质

手术医师应依法依规取得医师执业资格并在医疗机构进行执业注册。建议应具有眼科主治医师及以上资格，具有角膜屈光手术和眼科显微手术基础。手术医师必须完成角膜屈光性透镜取出术的相关培训。

二、术前评估

（一）病史

1.屈光不正及矫正史、屈光度数稳定性。

2.眼部疾病、外伤及手术史。

3.全身疾病及家族史，包括是否存在未控制的精神类疾病等。

4.药物史、药物不良反应，包括药物过敏史。

5.职业、生活等社会学资料及用眼习惯等行为学资料。

6.角膜接触镜配戴史，包括配戴、停戴时间等。如有配戴角膜接触镜，需停戴接触镜至角膜无异常且角膜地形图稳定。一般建议非散光型软镜停戴1周或以上，散光型软镜及硬性透气性角膜接触镜停戴3周或以上，角膜塑形镜停戴3

个月或以上。

（二）常规术前检查1.裸眼远、近视力。

2.屈光度数（主、客观验光法）、最佳矫正视力。3.眼位、眼球运动及主导眼。

4.外眼、眼前节裂隙灯显微镜检查。5.眼底检查包括周边视网膜检查。

6.眼压。

7.角膜厚度。

8.角膜地形图包括角膜前、后表面形态及高度。9.眼轴长度。

10.干眼相关检查，如泪膜破裂时间、泪液分泌试验等。11.瞳孔直径测量，包括暗光下瞳孔直径。

12.年龄40岁以上患者进行调节功能相关检查。（三）其他检查

有条件的建议进行下列检查。

1.视觉质量检查，如波前像差、对比敏感度、散射及眩光检查等。

2.角膜内皮检查。

3.光学相干断层扫描仪眼前节检查及眼底检查。

4.视功能相关检查。

5.角膜生物力学检查。

三、手术适应证和禁忌证

（一）适应证

1.患者本人有通过角膜屈光性透镜取出术矫正屈光不正的愿望，心理健康且对手术疗效具有合理预期。

2.年龄在18周岁及以上的近视、散光患者。超出此年龄范围者若有择业要求、高度屈光参差、角膜疾病等需行治疗，可酌情综合评估。在充分理解手术的基础上，患者本人或法定授权代理人签署知情同意书。

3.屈光度数相对稳定（连续2年每年屈光度数变化在0.50D或以内）。球镜度数－0.50~－10.00D，柱镜度数在5.00D以内。矫正极低屈光度数需个性化评估。

4.角膜无影响手术的云翳或斑翳，角膜地形图形态无异常。

5.角膜厚度合适，预计剩余角膜基质床中央厚度在280μm以上，特殊情况下至少在250μm以上。

6.无明显影响手术的其他眼部疾病和/或全身器质性病变。

（二）禁忌证

存在下列情况中任何一项为手术禁忌。

1.无法理解或配合术前检查及手术的患者。

2.圆锥角膜或可疑圆锥角膜等角膜扩张性疾病。3.活动性眼部病变或感染。

4.重度干眼。

5.严重眼附属器病变，如眼睑缺损、严重眼睑闭合不全。

6.未控制的青光眼。

7.严重影响视力的白内障。

8.严重角膜疾病，如重度角膜混浊、角膜基质或内皮营养不良或其他角膜疾病；角膜外伤、不规则散光、瘢痕；角膜移植术后、放射状角膜切开术后；严重眼底疾病等。

9.未控制的全身系统性疾病或精神类疾病，包括未控制的全身结缔组织疾病或自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、多发性硬化等。

10.全身感染性疾病。

（三）需特殊沟通酌情处理的情形

下列情况中任何一项，有可能对手术操作、术后恢复或手术疗效产生干扰或增加不确定性，如确需手术，须与患者充分沟通、患者知情同意且采取相应措施。

1.年龄未满18周岁。

2.每年屈光度数变化大于0.50D。

3.角膜相对较薄。

4.近视超过－10.00D。

5.散光超过5.00D。

6.角膜曲率大于48.00D或角