大型影像设备使用管理信息数据集编制说明.docxVIP

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《大型影像设备使用管理信息数据集》

编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

本文件根据北京智慧医疗技术创新联盟《关于下达2024年第一季度智慧医疗团体标准制定计划的通知》（联盟函〔2024〕1号）编写，计划编号：ZHYL2024014，主要起草单位为中国医学科学院北京协和医院，由北京智慧医疗技术创新联盟归口管理。

（二）主要工作过程

标准起草阶段：项目立项后，与业内相关专家沟通协调，根据专家擅长专业领域不同分工合作，于2024年3月27日成立起草工作组，并组织召开标准草案编写沟通会，明确起草组成员及工作分工，初稿于2024年10月10日完成，并于2024年12月8日形成征求意见稿，提交标委会秘书处，准备公开征求意见。

（三）主要参加单位和工作组成员

本项目主要起草单位为中国医学科学院北京协和医院、复旦大学华山医院、西安交通大学第一附属医院、北京绪水互联科技有限公司、国家卫生健康委医院管理研究所等，主要起草人员及分工如下：

姓名

负责部分

单位

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二、标准编制原则和主要内容论据，解决的主要问题

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》进行编写。

本文件规定了以CT、MR、DSA、PET/CT为代表的大型影像设备使用管理信息的范围、规范性引用文件、缩略语、数据元属性、使用管理信息数据集等内容。

本文件适用指导大型影像设备使用管理信息数据集（以下简称“数据集”）的编制与使用，其他标准的编写可参照使用。

主要解决解决当前大型影像设备使用管理中出现的信息数据不统一、管理效率低下及安全性隐患等问题。

三、主要试验（或验证）情况分析

按标准的主要内容进行验证，涵盖编码方法、编码设计规则等环节进行试验验证。

1.编码方法

验证目的：编码方法的合理性

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免验证理由：参考WS/T303《卫生健康信息数据元标准化规则》、WS/T304《卫生健康信息数据模式描述指南》、WS/T305《卫生健康信息数据集元数据标准》、WS/T306《卫生健康信息数据集分类与编码规则》、WS370《卫生健康信息基本数据集编制标准》的相关规定。

2.编码设计规则

验证目的：编码设计规则的合理性

免验证理由：参考WS/T307-2024《医疗机构标志标准》中6.3数据集标识符编码规则的相关规定。

四、标准中涉及专利的情况本标准不涉及专利问题。

五、产业化情况、推广应用论证和预期达到的经济效果等情况

（一）产业化情况

本标准的制定，契合了医院信息化建设和医疗大数据发展趋势，为影像设备的高效管理提供了标准化解决方案。目前，国内外多家医疗机构已开始采用类似数据集进行初步尝试，显示出良好的应用前景和市场需求。

（二）推广应用论证

该标准的推广将极大促进信息互联互通，打破数据壁垒。通过统一数据格式与接口，实现跨机构、跨系统的数据共享，不仅提升设备管理效率，也为科研、教学及临床决策提供高质量信息支持。

（三）预期经济效果

一是节约成本。标准化数据管理减少人力与资源浪费，可节约设备管理成本。

二是提高效率。加速信息流通，提高设备使用率。

三是经济效益。优质数据赋能医疗决策，提升服务质量与竞争力，可增加医院收入。

综上所述，本标准的编制与推广将有力推动医疗行业的数字化转型，实现经济效益与社会效益双丰收。

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六、采用国际标准和国外先进标准情况无。

七、与现行相关法律、法规、规章及相关标准，特别是强制性标准的协调性

本标准与相关法律、法规、规章及相关标准无冲突。

八、重大分歧意见的处理经过和依据无。

九、贯彻标准的要求和措施建议

建议本标准批准发布6个月后实施。

十、废止现行相关标准的建议无。

十一、其他应予说明的事项无。