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兽药GSP主证材料(管理制度)(DOC31页) .pdfVIP

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兽药GSP主证材料(管理制度)

第一章总则

第一节目的和依据

1.1目的兽药GSP主证材料(管理制度)的目的是规范兽药生产企业的管理行

为,确保兽药质量安全,维护兽医卫生领域的社会秩序。

1.2依据本主证材料依据国家相关法律法规和标准制定,符合兽药生产企业实

际情况。

第二节适用范围

本主证材料适用于兽药生产企业的GSP管理工作,具体包括但不限于生产、检

验、包装、贮存、运输等环节。

第二章兽药GSP主证材料的要求

第一节质量管理

2.1生产车间应符合卫生标准,保持整洁,避免杂物混杂。2.2生产设备定期维

护,确保生产过程中设备运转准确。2.3原料采购应遵循相关程序,保证原料来源

合法、质量安全。2.4生产过程中需严格遵守生产工艺,确保兽药的质量稳定可靠。

第二节质量控制

2.5产品出厂前应经过严格的检测,合格后方可出厂。2.6包装应符合规范,包

装完整,清晰标注产品信息。2.7贮存条件应符合兽药贮存要求,避免兽药质量受

损。

第三节质量跟踪

2.8兽药生产企业应建立完善的质量跟踪体系,定期对产品进行检测,及时发

现问题并处理。

第三章主要责任

第一节生产企业责任

3.1生产企业应设立质量管理部门,负责GSP相关管理工作。3.2生产企业应

定期进行GSP管理培训,提高员工GSP意识和质量管理水平。

第二节相关部门责任

3.3质检部门应严格执行检测标准,确保产品质量。3.4仓储部门应合理储存兽

药,确保质量不受影响。

第四章附则

第一节修改和解释

本主证材料的修改和解释权归兽药管理部门所有。

第二节实施日期

本主证材料自颁布之日起生效。

第三节其他

其他未尽事宜有待补充,生产企业应根据实际情况完善相关管理制度。

以上为兽药GSP主证材料(管理制度)的主要内容,生产企业应严格遵守,并

确保其有效实施,以确保兽药的质量和安全。

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