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山东仁和堂兽药有限公司GMP资料

兽药GMP文件

编码：

题目领料岗位标准操作规程页码：1/1

P0-004-00

制定审核批准

制定日期审核日期批准日期

颁发部门GMP办颁发数量三份生效日期

分发单位生产部

的：建立领料岗位标准操作规程，使操作者能进

、目

行正确领料。

、适用范围：适用于仓库备料员及车间领料岗位。

、责任者：QA质监员、领料操作人员。

四、操作法:

按生产指令，将需领原辅料、包装材料领回车间。

领料时要按《复核制度》的相关条款进行认真检查

所领物料的品名、批号、规格、数量、产地。

发现下列问题时领料不得进行:未经检验或检验不合格的原辅料、

包装材料。

包装容器内无标签或盛装单、合格证。

因包装被损坏、内容物已受到污染。

已霉变、生虫、鼠咬烂。

e、在仓库存放已过复检期，未按规定进行复检。

GMP资料1

山东仁和堂兽药有限公司GMP资料

f、其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。

4做好物料领用记录，操作者、复核者必须在领料记录

上签字。

5将原辅料及包装材料推进脱包室。

6领、发料员双方交接清楚并签名。

GMP资料2

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编码：

题目脱包岗位标准操作规程页码：1/1

P0-004-00

制定审核批准

制定日期审核日期批准日期

颁发部门GMP办颁发数量三份生效日期

分发单位生产部

二、适用范围：适用于脱包岗位的操作人员及车间脱包暂存冈位。

三、责

任者：QA质监员、岗位操作人员。

序：

对待脱包的原辅料，要认真复核外包装上的品名、规格、

数量是否相符，是否有随行质控部门下发的原辅料检

验报告单，否则不得脱包。

、目的：建立脱包岗位标准操作规程，规范脱包工艺。

2发现以下问题时请保留现场，请现场质监员决定:

四、程

1

2.1品名或规格、数量、批号不符。

2.2包装破损、内容物被污染。

2.3既无标签又无盛装单（或合格证）。已霉变、生虫、鼠咬烂。

2.4在仓库存放已过复检期而未复检的。其他有可能给产品带来质量

2.5问题的异常现