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医疗器械经营管理制度及工作程序（豪华版）

【前言】

随着医疗技术的不断进步和人们对健康的重视，医疗器械的需求也日

益增长。为了保障医疗器械的安全有效使用，加强对医疗器械经营管理的

规范化，特制定本制度，以指导公司员工的工作。

【一、管理制度】

1.1医疗器械经营许可证制度

根据国家卫生部门的相关规定，公司必须取得医疗器械经营许可证才

能从事医疗器械的经营活动。各部门必须按照许可证办理程序，确保许可

证的合法有效。

1.2医疗器械采购管理制度

公司设立医疗器械采购管理部门，负责统筹和指导公司医疗器械的采

购工作。采购部门必须根据临床需求和公司的实际情况，制定采购计划，

引入高质量的医疗器械产品，并确保供应商的资质齐全。

1.3医疗器械入库管理制度

公司必须建立完善的医疗器械入库管理制度，明确医疗器械的验收标

准和程序，由专门人员对医疗器械的数量、质量等进行检查和记录，确保

医疗器械入库的真实可靠。

1.4医疗器械发放管理制度

公司设立医疗器械发放管理部门，负责医疗器械的发放和管理工作。

发放部门必须在医疗器械发放前进行必要的审核和登记，并针对医疗器械

的使用进行培训，确保医疗器械的正确使用和安全性。

1.5医疗器械库存管理制度

公司设立医疗器械库存管理部门，负责医疗器械库存的管理工作。库

存管理部门必须及时进行库存盘点，掌握医疗器械的存货情况，及时报损

和报废过期医疗器械，确保库存的及时更新和质量的安全。

【二、工作程序】

2.1医疗器械采购工作程序

2.1.1医疗器械采购部门收集和分析临床部门的需求，制定医疗器械

采购计划。

2.1.2医疗器械采购部门进行供应商的资质审核和评估，与供应商洽

谈合作事宜。

2.1.3医疗器械采购部门与供应商签订采购合同，明确双方的权利和

义务。

2.1.4采购部门向财务部门申请采购资金，等待财务部门的审批。

2.1.5采购部门按照合同要求，与供应商进行医疗器械的验收和入库。

2.1.6采购部门与临床部门协调医疗器械的发放和使用情况。

2.2医疗器械入库工作程序

2.2.1医疗器械入库部门接收采购部门发放的医疗器械采购清单。

2.2.2医疗器械入库部门对医疗器械进行验收和检查，将合格的医疗

器械进行登记入库。

2.2.3医疗器械入库部门做好入库记录和存档工作。

2.2.4医疗器械入库部门及时将入库信息反馈给采购部门和财务部门。

2.3医疗器械发放工作程序

2.3.1医疗器械发放部门收集临床部门的使用需求。

2.3.2医疗器械发放部门根据需求进行医疗器械的发放，并做好相应

的记录。

2.3.3医疗器械发放部门对临床部门的医疗器械使用情况进行跟踪和

监督，并及时进行补充发放。

2.3.4医疗器械发放部门定期与采购部门进行沟通，更新医疗器械库

存信息。

2.4医疗器械库存工作程序

2.4.1医疗器械库存管理部门定期进行库存盘点，对存货进行核实和

检查。

2.4.2医疗器械库存管理部门根据实际情况，及时报损和报废过期医

疗器械。

2.4.3医疗器械库存管理部门与采购部门定期沟通，更新医疗器械的

库存信息。

【总结】

本医疗器械经营管理制度及工作程序（豪华版）旨在规范医疗器械经

营管理工作，并确保医疗器械的质量和安全性。各部门必须按照制定的制

度和程序进行工作，并及时向上级部门汇报工作情况，以保障公司的正常

运营。同时，公司将不断完善和优化制度和工作程序，不断提高医疗器械

经营管理的水平和效率。