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β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸二钠盐含量及有关物质检测
1范围
本标准规定了β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸二钠盐的含量测定及有关物质检测方法。
本标准适用于β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸二钠盐的质量控制。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用
于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本文件。
通则0301、通则0631《中华人民共和国药典》2020年版四部
CN201610192347X《一种β-NADP二钠盐含量及有关物质的测定方法》
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸二钠盐β-Triphosphopyridinenucleotidedisodiumsalt
化学式为CHNNaOP,其化学结构式如下:
212672173
O
NH
NaO2
OH
P
NON
O
HN
2NOH
OHO
N
NO
OOOH
O
PP
OO
OO
Na
3.2
供试品testarticles
系指待鉴别、待测定的供测试样品。
3.3
对照品chemicalreferencestandards
2
指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质,其特性量值一般按纯度(%)
计。
3.4
有关物质relatedsubstances
指药品在生产过程中带入的起始原料、中间体、聚合体、副反应产物,以及贮藏过程中的降
解产物等。
4产品要求
β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸二钠盐按无水、无溶剂物计算,含CHNNaOP不得少于98.0%;
212672
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