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β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸二钠盐NADP含量及有关物质检测 .pdfVIP

β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸二钠盐NADP含量及有关物质检测 .pdf

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β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸二钠盐含量及有关物质检测

1范围

本标准规定了β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸二钠盐的含量测定及有关物质检测方法。

本标准适用于β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸二钠盐的质量控制。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用

于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本文件。

通则0301、通则0631《中华人民共和国药典》2020年版四部

CN201610192347X《一种β-NADP二钠盐含量及有关物质的测定方法》

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸二钠盐β-Triphosphopyridinenucleotidedisodiumsalt

化学式为CHNNaOP,其化学结构式如下:

212672173

O

NH

NaO2

OH

P

NON

O

HN

2NOH

OHO

N

NO

OOOH

O

PP

OO

OO

Na

3.2

供试品testarticles

系指待鉴别、待测定的供测试样品。

3.3

对照品chemicalreferencestandards

2

指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质,其特性量值一般按纯度(%)

计。

3.4

有关物质relatedsubstances

指药品在生产过程中带入的起始原料、中间体、聚合体、副反应产物,以及贮藏过程中的降

解产物等。

4产品要求

β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸二钠盐按无水、无溶剂物计算,含CHNNaOP不得少于98.0%;

212672

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