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合格维C银翘片不含禁售西药成分.pdf

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合格维C银翘片不含禁售西药成分

日前,香港卫生署呼吁市民不要购买或服用标示为“维C银翘片”

的口服产品,一石激起千层浪:一方面,香港卫生署称在深圳一家药

厂生产的“维C银翘片”中检出已在港禁售的西药成分非那西丁和

氨基比林;另一方面,深圳市药品检验所对相同批次的维C银翘片进

行抽样检验时,并未检出这两种西药成分;同时,相关厂家也表示,

在其生产中从未使用过这两种西药成分。

专家表示,正规厂家生产的合格维C银翘片是不含非那西丁和氨

基比林的,其中所含的维生素C、对乙氨基酚和马来酸氯笨那敏三种

西药成分并无很大的副作用。在医生的指导下或者严格按照说明书服

用,正规厂家生产的合格维C银翘片是安全的。但是,对扑尔敏、扑

热息痛和维生素C等成分过敏者应禁用,过敏体质者要慎用。

新闻事件

维C银翘片

在港检出禁用成分

香港卫生署6月18日呼吁市民勿购买或服用一种标示为“维C

银翘片”的口服产品,称一名41岁女病人去年十月因横纹肌溶解及

低血钾被送往玛嘉烈医院接受治疗。她最近一次在六月复诊时向医生

表示曾服用上述产品,临床诊断怀疑其症状可能由药物相关不良反应

引致。

据报道,香港医管局化验结果显示该种产品含有西药成分“非那

西丁”和“氨基比林”,前者会引致溶血性贫血、变性血红素血症及

硫血红素血症,后者可引致粒性白血球缺乏症,考虑到副作用严重,

已分别于1983年及1984在香港禁售。而另一方面,在产品中标识的

三种成分--维生素C、对乙氨基酚和马来酸氯笨那敏,却并未被验出。

据香港卫生署提供的图片显示,维C银翘片生产厂家为同安药业

有限公司。

药监部门:

同批次产品未检出非法添加

在香港政府新闻网发布通报的第二天,即6月19日,国家食品

药品监督管理总局回应,已责成广东省食品药品监督管理局核实问题

产品是否为该企业生产,责令深圳同安药业有限公司暂停该产品销售,

并对企业开展监督检查和产品抽验,重点检查企业是否存在未按处方

投料和违法添加其他成分的行为。随后,国家食药总局通报初步调查

情况,表示已与香港卫生署取得联系,由广东省食品药品监管部门对

维C银翘片样品包装进行比对,鉴别真伪。

根据通报,目前,深圳市药品检验所已对深圳同安药业有限公司

生产、与香港卫生署发布图片上相同批次维C银翘片进行了抽样检验。

初步检验结果显示,未检出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”

成分,与香港医管局检验结果不一致。对深圳同安药业有限公司维C

银翘片的多批次检验正在进行,检验结果将及时公布。国家食品药品

监督管理总局表示将进一步组织深入调查,如确系药品生产企业违法

违规行为的,将依法予以严惩;如属冒用该企业名义造假犯罪的,将

立即移交公安部门侦办。

相关药厂:

从未使用过非那西丁和氨基比林

另据媒体报道,深圳市药品监督管理局相关负责人表示,2013

年该局共开展针对维C银翘片的评价抽验3批次,其中2批次为深圳

同安药业生产的产品,检验结果全部合格;自2006年以来,深圳共

收集到维C银翘片的不良反应报告14例,仅有1例较为严重不良反

应表现为皮疹,没出现严重不良反应的情况。

该公司也向媒体表示,香港卫生署公告所示药品并非其生产,卫

生署声明中所说的“非那西丁”和“氨基比林”两种西药成分从未

在其生产中使用过,目前正与对方交涉中,并强调该公司产品无问题。

专家说法:

合格产品不含禁售西药成分

广东药学院附属第一医院药学部主任陈吉生教授指出,非那西丁

和氨基比林曾被用于高热病人的止痛退烧,但因其副作用严重,目前

这两种西药成分在中国内地同样被禁止单方使用,但在少量一些复方

药物中仍被允许按一定的配比使用。

“但如果是由国内正规厂家合格生产出来的维C银翘片,不该含

有非那西丁和氨基比林这两种西药成分。”陈吉生介绍说,维C银翘

片是使用多年的经典药,是含有化学成分维生素C、马来酸氯苯那敏

(又称扑尔敏)、对乙酰氨基酚(又称扑热息痛)的中西药复方制剂。

他认为,在正规的药厂严格按规定的处方配比生产出来的合格维C银

翘片,按照药品说明书的用法用量使用,基本不会出现严重的不良反

应。

陈吉生指出,就香港此次曝光的这种标示为“维C银翘片”的药

物,从检出成分来看“不对劲”:该药该有的成分没有,不该

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