《血液乳糜程度判定技术要求》.docxVIP

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21/T

辽宁省地方标准

DB21/TXXXX—XXXX

血液乳糜程度判定技术要求

Technicalrequirementsfordeterminationofbloodchyledegree

（征求意见稿）

（本草案完成时间：2024年12月）

2024-XX-XX发布2025-XX-XX实施

辽宁省市场监督管理局??发布

目 次

前言 II

引言 III

范围 1

规范性引用文件 1

术语和定义 1

血液采集前乳糜程度判定基本原则 2

乳糜程度判定范围 2

乳糜程度判定方法 2

操作流程 3

注意事项 3

附录A（资料性）乳糜程度比浊图卡 4

附录B（资料性）比浊图卡制作方法 5

前 言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由沈阳中心血站（辽宁省血液中心）提出。

本文件由辽宁省卫生健康委员会归口。

本文件起草单位：沈阳中心血站（辽宁省血液中心）、营口市中心血站、锦州市中心血站、朝阳市中心血站、铁岭市中心血站、盘锦市中心血站、中国医科大学附属盛京医院、中国医科大学附属第一医院。

本文件主要起草人：魏迎东、聂海祺、李剑平、王伟、董文革、、曲喆、梁潇、徐辉、崔晟、孙茂博、李静、孟跟东、陈阳、曲晴、王秋实、郝一文

引言

目前对从献血者体内采集的未被保养液稀释的血液乳糜程度判定没有统一规定，因此，本文件依据GB18469-2012《全血及成分血质量要求》对全血及成分血乳糜程度的标准，考虑到血液离体加入保养液后血浆或单采血小板的稀释倍数，推算血液原液的乳糜程度，提出血液采集乳糜程度初筛的判定标准。

血液乳糜程度判定技术要求

1范围

本文件规定了献血者血液采集前乳糜程度判定的技术要求，包括判定基本原则、判定范围、判定方法和具体的操作流程。

本文件适用于辽宁省内一般血站。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB18469全血及成分血质量要求

WS/T203输血医学术语

WS/T550全血及成分血质量监测指南

3术语和定义

GB18469、WS/T550和WS/T203界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

乳糜血chylemia

含有乳糜微粒至外观呈浑浊、乳白色或黄色的血液。

3.2

乳糜程度degreeofchyle

指血液中乳糜微粒的含量与分布情况，是评价血液质量的重要指标之一。

3.3

血液原液unprocessedblood

指在初筛管内、未经其他处理的血液。

3.4

乳糜指数chyleindex;CI

用于定性评价血液乳糜程度的指标。

3.5

保养液preservativesolution

以抗凝剂、葡萄糖等为主要成分的用于防止血液凝固、维持血液内各种组分活性和生理功能的一类药剂。

[来源：GB18469-2012，3.1]

3.6

成分血bloodcomponents

在一定的条件下,采用特定的方法将全血中一种或多种血液成分分离出而制成的血液制剂与单采成分血的统称。

[来源：GB18469-2012，3.4]

4血液采集前乳糜程度判定基本原则

4.1血液采集前需对乳糜程度进行判定。

4.2以血液原液为判定对象，而非加入保养液后的稀释血液。

4.3血液采集时宜选择目视检查法进行乳糜程度判定。目视检查时，可使用稀释法或比浊图卡法进行比对。

5乳糜程度判定范围

5.1全血

血液原液CI≤3定为轻度乳糜血液，3＜CI≤8定为中度乳糜血液，CI＞8定为重度乳糜血液。

注：此乳糜程度判定范围仅限血浆：保养液=2：1添加的血液。各血站可根据实际稀释比例进行推算适合本单位的判定范围。

5.2单采血小板

血液原液CI＞6定为重度乳糜血液。

注：此乳糜程度判定范围仅限血小板：保养液=10：1添加的血小板。各血站可根据实际稀释比