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实验室检测记录和档案管理程序
1目的
为保证对检测活动的复现、验证和追溯，确保记录（档案）的安全，特编制本程序。
2范围
本程序文件适用于试验室各种质量活动和检测记录的控制及档案的管理。
3职责
3.1质量负责人
3.1.1负责组织建立试验室的全部记录和档案；
3.1.2批准记录和档案的借阅与消纳；
3.1.3负责维护本文件的有效性。
3.2资料室应归口管理和保存各类文件、档案及记录。
3.3资料员
3.3.1按照分类要求实施记录、档案的管理和安全存放；
3.3.2办理借阅手续，监督和收集有关记录。
3.4全体员工在质量活动中认真记录活动的过程和数据。
4程序
4.1文档的类型
4.1.1机构设置和人员任命文件。
4.1.2有关认证/认可和质量监督的法律、法规和工作文件。
4.1.3委托人有关检测要求的信函。
4.1.4试验室的管理体系文件：
1）质量手册
2）程序文件
3）作业指导书
4.1.5试验室各项质量活动的计划和记录：
1）各种质量计划
2）试验室能力验证和内部质量控制方案实施的结果记录
3）试验室内部、外部审核评审记录
4）员工培训记录和技术档案
5）仪器设备和标准物质档案
6）检测标准档案
7）消耗品档案
8）计算机软件档案
9）样品管理的档案
10）检测报告和检测原始记录档案
11）分包记录
12）外部服务和供应商的记录
13）处理客户投诉的记录
14）质量活动中形成其他的各类文件。
4.2质量活动记录的形成和管理
4.2.1质量记录形成于质量活动中，试验室全体员工应在质量活动中认真填写和记录有
关质量活动的过程和数据。
4.2.2各类质量活动记录如需保存三个月以上的，均应形成档案。
4.2.3如有特殊保存要求的，员工在填写质量活动记录后应特别注明保存期限。
4.2.4质量记录在填写之后应及时交业务办公室，并由资料员登记编号分类保管。
4.2.5业务办公室资料员应制定文件的借阅制度，保密文件的借阅应执行《保证公正性
和保护客户机密及所有权程序》。
4.2.6检测室负责人应协助资料管理员收集各种外来文件，并经技术负责人批注后交资
料管理员统一保管。
4.2.7需要提供给员工使用的外来文件，应由资料管理员根据需要的内容和数量复制、
编号、发放。需要借阅的外来文件，由资料管理员办理借阅手续。
4.2.8员工档案和仪器设备档案属永久保存档案，试验室不做更新和消纳处理。
4.2.9资料和档案的保管应注意防霉、防虫蛀。磁性记录文件应遵守《计算机及计算机
数据的管理程序》。
4.2.10质量文件、记录和档案的贮存和保管应与其它文书、文件以及书刊实施隔离。
4.3技术记录体系编号
4.3.1技术记录包括检测委托单、检测任务单、检测原始记录、检测报告、检测修改报
告、技术校核方法评审报告、记录表格、仪器设备的自校记录、使用记录、维修记录、运行
检查记录、合同、信函、投诉等。
4.3.2检测委托单、检测任务单、检测原始记录、检测报告、检测修改报告、技术校核
方法评审报告、记录表格、自校记录等按以下方式编号：
□□□□∕□□—□□—□□□□—□□□—□□□□
年份
章节编号
顺序号
试验类别
试验室代号
记录类别
本站的识别标志
记录类别：检测委托单：JY
检测任务单：JC
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