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药品管理法及细则测试题及答案(最新)

一、选择题

1.以下哪项是《中华人民共和国药品管理法》的实施时间？

A.1985年7月1日

B.2001年12月1日

C.2019年12月1日

D.2021年1月1日

2.以下哪项不属于药品的四级分类？

A.处方药

B.非处方药

C.毒性药品

D.药品广告

3.药品生产企业的生产活动应当遵循以下哪个原则？

A.质量第一

B.效益优先

C.安全有效

D.经济实惠

4.药品经营企业应当具备以下哪项条件？

A.具有与所经营药品相适应的营业场所

B.具备相应的药品专业知识

C.具备与所经营药品相适应的设施设备

D.所有以上选项

5.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品违法行为？

A.生产、销售假药

B.生产、销售劣药

C.药品广告虚假宣传

D.药品生产企业的员工工资发放

二、判断题

6.药品生产企业在生产过程中可以自行决定生产标准和检验方法。（）

A.正确

B.错误

7.药品广告必须真实、科学、合法，不得含有虚假内容。（）

A.正确

B.错误

8.非处方药可以在药店随意购买，无需医师处方。（）

A.正确

B.错误

9.药品经营企业必须按照国家规定的价格销售药品。（）

A.正确

B.错误

10.原料药、辅料、包装材料和药品生产过程中产生的中间产品，都应当符合药品质量要求。（）

A.正确

B.错误

三、简答题

11.简述药品生产企业的质量管理职责。

12.简述药品经营企业的药品采购、销售、储存、运输等环节的质量管理要求。

答案

一、选择题

1.C

2.D

3.C

4.D

5.D

二、判断题

6.B

7.A

8.B

9.B

10.A

三、简答题

11.药品生产企业的质量管理职责包括：

建立健全药品质量管理体系，确保药品生产全过程符合法律法规和药品生产质量管理规范；

严格执行药品生产标准，不得生产不符合标准的药品；

加强对生产设备、生产环境、生产人员的管理，确保生产过程的稳定和产品质量的可靠性；

建立药品不良反应监测和报告制度，及时处理药品不良反应。

12.药品经营企业的药品采购、销售、储存、运输等环节的质量管理要求包括：

采购药品应当从具有合法资质的供应商处采购，并索取相关证明文件；

销售药品应当遵守国家关于药品销售的规定，不得销售假药、劣药；

储存药品应当符合药品储存的要求，确保药品质量不受影响；

运输药品应当采取必要的措施，确保药品在运输过程中的安全。