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中医医疗技术临床应用管理办法

中医医疗技术临床应用管理办法（征求意见稿）

第一章总则

为了加强中医医疗技术临床应用管理，建立中医医疗技术

准入和管理制度，促进中医医疗技术进步和临床应用，提高医

疗质量，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管

理条例》、《中医药条例》等有关法律、法规和规章，制定本

办法。

第二条中医医疗技术的定义

本办法所称中医医疗技术，是指在中医理论指导下，医疗

机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的而采取的诊断、治

疗技术。

第三条适用范围

医疗机构开展中医医疗技术临床应用应当遵守本办法。

第四条中医医疗技术的原则

中医医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、

经济、符合伦理的原则。医疗机构开展中医医疗技术应当与其

功能任务相适应，具有相应资质的专业技术人员，相应的设备、

设施和质量控制体系，并遵守相应的技术管理规范。

第五条中医医疗技术的分级管理

国家建立中医医疗技术临床应用和管理制度，对中医医疗

技术实行分级管理。

第六条管理机构

XXX负责全国中医医疗技术临床应用管理工作。县级以

上地方中医药管理部门负责本辖区中医医疗技术临床应用监督

管理工作。

第二章中医医疗技术分级管理

第七条中医医疗技术的分级

根据中医医疗技术的风险高低、操作难易程度，以及临床

使用等情况，对中医医疗技术分为三级。

第一级：安全性、有效性确切，操作简单、技术难度低的

普通技术。

第二级：安全性、有效性确切，但操作较复杂，有一定技

术难度，或涉及一定伦理问题，或风险较高的中医医疗技术。

第三级：具有下列情形之一的中医医疗技术：

一）涉及重大伦理问题；

二）高风险、操作过程复杂、技术难度大；

三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验

证；

四）XXX规定的其他需要特殊管理的中医医疗技术。

第八条中医医疗技术分级目录

XXX负责制定中医医疗技术分级目录，并根据临床应用

实际情况，予以调整，并负责第三级中医医疗技术的准入管理。

第九条省级中医药管理部门的职责

省级中医药管理部门负责本辖区内第二级中医医疗技术的

准入管理。各省（自治区、直辖市）第二级中医医疗技术目录

由省级中医药管理部门根据本辖区情况在XXX公布的第二级

中医医疗技术目录基础上制定并公布，并报国家中医药管理局

备案。省级中医药管理部门不得将XXX列入第三级中医医疗

技术或者已经废除或禁止使用的中医医疗技术列入本辖区第二

级和第一级中医医疗技术目录。

第十条规定了医疗机构应该根据自身的功能、任务和技术

能力来实施严格的管理，以确保第一级中医医疗技术的临床应

用得到恰当的实施。

第十一条规定了医疗机构必须依法准予医务人员实施与其

专业能力相适应的中医医疗技术，以确保医疗行为的合法性和

专业性。

第十二条规定了医疗机构不得在临床应用XXX废除或者

禁止使用的中医医疗技术，以保障患者的安全和健康。

第三章规定了中医医疗技术临床应用能力审核的相关内容。

第十三条规定了第三级中医医疗技术在本医疗机构以外的

机构首次应用前，必须经过XXX组织的安全性、有效性研究、

论证及伦理审查，以确保技术的安全和有效性。

第十四条规定了第二级和第三级中医医疗技术临床应用前

实行第三方技术审核制度，并对医务人员开展第一级中医医疗

技术临床应用的能力技术进行审核，以确保技术的合理性和专

业性。

第十五条规定了XXX指定或组建的机构、组织（技术审

核机构）负责第三级中医医疗技术临床应用能力技术审核工作，

而省级中医药管理部门指定或组建的技术审核机构负责第二级

中医医疗技术临床应用能力技术审核工作，以确保技术审核的

专业性和严谨性。

第十六条规定了技术审核机构应当具备健全的组织机构和

完善的管理体系，在中医学相关专业领域具有权威性，学术作

风科学、严谨、规范，并符合省级以上中医药管理部门规定的

其他条件。

第十七条规定了技术审核机构应当建立审核工作制度，制

定并公布中医医疗技术临床应用能力技术审核程序，并根据工

作需要建立专家库，以确保