临床药学知识培训(药学与药师的基本介绍).ppt

法律是国家强制力保证其实施的行为规范体系，对人们行为的制约具有强制性。道德主要依靠社会舆论、传统习惯，内心信念和教育的力量，来引导和规范人们的行为。职业道德是指人们在正当的职业活动中必须遵循的职业行为准则和规范的总和，是社会道德在职业生活中的具体体现。职业道德主要由职业理想、职业态度、职业责任、职业技能、职业纪律、职业良心、职业荣誉、职业作风所构成。1规范（Specification）具有规则、规矩的意思。2社会生活不同领域中，都有各自的特定规范，如法律规范、语言规范，技术规范等等。3这些规范都对人们的某些行为具有知道意义，并构成约束。*第三节药学

（pharmacy)一、药学的含义药学科学是研究药品的来源、制造，加工、形状、作用、用途、分析鉴定、调配分发及其管理的科学。药物化学、药理学、药事管理学、生药学和中药学、药剂学、临床药理学、药物治疗学、临床药动学、药品信息、药学的社会实践等。经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识，掌握药学技术，具有药学工作能力。1经国家考核合格。2运用所掌握的药学理论知识、技术和能力，遵循药学伦理准则，为人类健康事业服务。3*二、药学的功能和任务研制新药生产和供应药品保证合理用药培养药师组织药学力量药师定义和类别药师定义药师的定义是“指受过高等药学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作，并经卫生部门审查合格的高级药学人员。*执业药师是指依法经资格认定，准予在药事单位，主要是药房执业的药师。*二、药师的功能01药房药师的专业性功能02基本技术功能03管理功能药房药师的主要专业功能是药品使用与控制药品使用控制是知识、了解、评价、过程、技术、控制和伦理的总和，是确保分发和使用药品安全和有效，这是长期以来社会对药师功能的期望。调配处方提供职业意见选购、储存药品确定药品的物理化学性质和剂型，这些将影响药品均匀一致性、稳定性和生理活性。根据新药管理要求研究处方和生产工艺。在科学调查研究的基础上，在质量或成本方面，改进现有处方和生产过程。1评价新原料，如赋形剂、溶剂、防腐剂等在药物剂型中潜在的价值。2进入临床试验新的制备，包装和质量控制。3所有新药的稳定性研究，并提出贮藏的条件要求。在常规生产中初次使用的新设备的优缺点方面的科学研究。01对提出的包装材料和容器的稳定性的调查研究。02新药质量标准的研究。03药厂、销售部门药师的功能是保证产品的销售制造控制、计划和库存控制，以及监督防止掺假确保所生产药品的质量承担药品检验和质量控制工作。因为药学是一综合性科学和技术领域，它的法规必须由懂技术或了解科学背景的人来执行。因此，许多药师在各级药政部门工作。在药政部门工作的药师应熟悉法律和法规，并严格执行。药师执业管理立法药师执业的行为直接关系到人们的生命和健康，为了加强对药师执业行为的管理，许多国家都制定了药师法（pharmacist’slaw）或药房法（PharmacyAct）。1999年国家人事部、国家食品药品监督管理部门重新修订。01020304《执业药师资格制度暂行规定》《执业药师资格考试实施办法》《执业药师注册管理暂行办法》执业药师资格制度纳人全国专业技术人员执业资格制度范围，其性质是对药学技术人员的职业准入控制。执业资格是指政府对某些责任较大，社会通用性强，关系公共利益的专业（工种）施行准人控制，是依法独立开业或从事某一特定专业（工种）学识、技术和能力的必备标准。执业药师资格考试属于职业资格准人考试，实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。一般每年举行一次。中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员；学历和从事药学、中药工作的时间应符合以下要求：取得药学、中药或相关专业博士学位者；硕士需从事药学或中药专业工作满1年者；学士需从事专业工作满3年者；大专毕业需从事专业工作满5年者；中专毕业需从事专业工作满7年者。药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）、药事管理与法规、综合知识与技能四个科目。执业药师资格考试合格者发给《执业药师资格证书》，该证书在全国范围内有效。12231SFDA为全国执业药师注册管理机构，省FDA为本辖区执业药师注册机构。执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。执业类别分为药学类、中药类。执业范围分为药品生产、药品经营、药品使用。执业地区为省、自治区、直辖市。执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按注册的执业类别、执业范围执业。1取得《执业药师资格证书》;3身体健康