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临床试验合作合同

合同编号：__________

甲方（委托方）：________________

地址：_________________________

联系方式：_____________________

联系人：______________________

乙方（受托方）：________________

地址：_________________________

联系方式：_____________________

联系人：______________________

第一章合作背景与目的

1.1甲方作为药物研发企业，致力于新药的研究与开发。

1.2乙方作为专业的临床试验机构，具备开展临床试验的资质和能力。

1.3双方基于共同利益，达成如下合作协议。

第二章定义

2.1“临床试验”指根据甲方提供的药物研发项目，乙方在约定的时间内完成相关的临床试验活动。

2.2“临床试验报告”指乙方在临床试验结束后，按照甲方要求编写的临床试验总结报告。

2.3“临床试验费用”指甲方支付给乙方的临床试验相关费用。

第三章合作内容与责任

3.1甲方责任

3.1.1提供药物研发项目所需的试验药物、试验方案及相关技术资料。

3.1.2负责临床试验的申报、审批等相关手续。

3.1.3按约定支付临床试验费用。

3.2乙方责任

3.2.1严格按照甲方提供的试验方案开展临床试验，并保证试验质量。

3.2.2负责临床试验的实施、管理及数据收集。

3.2.3按约定时间提交临床试验报告。

第四章临床试验费用及支付

4.1甲方应按照以下方式支付临床试验费用：

4.1.1合同签订后5个工作日内，支付预付款_____%；

4.1.2乙方提交临床试验报告后，支付剩余款项_____%。

4.2乙方应在收到临床试验费用后，向甲方提供正规发票。

第五章保密条款

5.1双方在合同履行过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。

5.2保密期限自合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。

5.3双方违反保密义务的，应承担相应的违约责任。

第六章临床试验的实施与管理

6.1乙方应按照以下流程开展临床试验：

6.1.1乙方在收到甲方提供的试验药物、试验方案及相关技术资料后，应在5个工作日内完成临床试验的准备工作。

6.1.2乙方应保证临床试验的实施符合国家相关法律法规、行业标准和伦理要求。

6.1.3乙方应建立临床试验的质量管理体系，保证临床试验数据的真实、准确、完整。

6.2甲方有权对乙方临床试验的进展情况进行监督和检查，乙方应予以配合。

6.3乙方应在临床试验期间，定期向甲方报告临床试验的进展情况。

第七章临床试验数据的处理与分析

7.1乙方应保证临床试验数据的收集、整理、分析符合科学性、客观性和可靠性原则。

7.2乙方应在临床试验结束后15个工作日内，完成临床试验数据的处理与分析，并向甲方提交初步分析报告。

7.3甲方有权对乙方提交的初步分析报告进行审核，并提出修改意见。乙方应在收到修改意见后10个工作日内完成修改。

第八章临床试验报告的撰写与交付

8.1乙方应在临床试验结束后30个工作日内，完成临床试验报告的撰写。

8.2临床试验报告应包括以下内容：

8.2.1临床试验背景与目的；

8.2.2临床试验方法与过程；

8.2.3临床试验结果与分析；

8.2.4临床试验结论与建议。

8.3乙方应在临床试验报告完成后5个工作日内，将报告提交给甲方。

第九章违约责任

9.1若乙方未按照约定时间完成临床试验或临床试验报告，甲方有权要求乙方支付违约金，违约金计算方式为：临床试验费用总额的_____%。

9.2若乙方临床试验的实施过程中，存在违反法律法规、行业标准或伦理要求的情况，甲方有权解除合同，并要求乙方承担相应的法律责任。

9.3若甲方未按照约定支付临床试验费用，乙方有权暂停临床试验，并要求甲方支付逾期付款的违约金，违约金计算方式为：逾期付款金额的_____%。

第十章争议解决

10.1双方在履行合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。

10.2若协商不成，任何一方均有权将争议提交至有管辖权的人民法院诉讼解决。

10.3争议期间，双方应继续履行合同的其他条款，除非争议事项涉及合同的全部或部分履行。

第十一章合同的变更、解除和终止

11.1合同的变更：双方同意，合同的任何修改或补充均应以书面形式作出，经双方签署后生效。

11.2合同的解除：在以下情况下，任何一方均有权解除合同：

11.2.1另一方违反合同且无法补救或补救后仍无法实现合同目的；

11.2.2另一方破产、清算或发生其他导致无法履行合同的重大情况。

11.3合同的终止：合同因