腹腔内窥镜手术系统远程手术管理及技术指南.pdf

ICS11.040.01

CCSC30

团体标准

T/HLJYX0003—2024

腹腔内窥镜手术系统远程手术管理及技术

指南

（征求意见稿）

2024-XX-XX发布2024-XX-XX实施

黑龙江省医学会  发布

T/HLJYX0003—2024

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4医疗机构管理1

5人员管理2

6质量管理2

7技术要求2

8手术完成界定4

9效果评价4

10风险提示4

11应急措施4

附录A（资料性）腹腔内窥镜手术系统远程手术效果评价方法5

参考文献7

I

T/HLJYX0003—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由黑龙江省卫生健康委员会提出。

本文件由黑龙江省医学会归口。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

II

T/HLJYX0003—2024

腹腔内窥镜手术系统远程手术管理及技术指南

1范围

本文件给出了开展腹腔内窥镜手术系统远程手术的医疗机构管理、人员管理、质量管理、技术要求、

手术完成界定、效果评价、风险提示、应急措施内容的指导。

本文件适用于黑龙江省开展腹腔内窥镜手术系统远程手术的医疗机构。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB7247.1激光产品的安全第1部分：设备分类、要求

GB9706.1医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.202医用电气设备第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要

求

GB9706.218医用电气设备第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

YD/T968电信终端设备电磁兼容性要求及测量方法

YY9706.102医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁兼容

要求和试验

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

远程手术

医生与患者位于相距较远的地理位置，采用包括但不限于固网专线及蜂窝网络的非线缆直连的远程

网络传输方式，医生借助腹腔内窥镜手术系统、网络通信技术等为患者开展手术的新兴医疗方式。

3.2

腹腔内窥镜手术系统

一种用于微创手术的医疗设备，产品组成通常包括医生控制台、患者手术平台、影像处理平台、三

维腹腔内窥镜、手术器械等（简称手术系统）。

3.3

平均总时延

腹腔内窥镜手术系统远程手术中远程端3D