腹腔内窥镜手术系统器械清洗消毒及灭菌操作指南.pdf

ICS11.080.99

CCSC05

团体标准

T/HLJYX0002—2024

腹腔内窥镜手术系统器械清洗消毒及灭菌

操作指南

（征求意见稿）

2024-XX-XX发布2024-XX-XX实施

黑龙江省医学会  发布

T/HLJYX0002—2024

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4基本管理2

5操作流程4

6质量控制与监测10

附录A（资料性）手术器械清洗消毒及高温灭菌操作12

附录B（资料性）腹腔内窥镜清洗消毒及低温灭菌操作15

参考文献17

I

T/HLJYX0002—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由黑龙江省卫生健康委员会提出。

本文件由黑龙江省医学会归口。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

II

T/HLJYX0002—2024

腹腔内窥镜手术系统器械清洗消毒及灭菌操作指南

1范围

本文件给出了腹腔内窥镜手术系统器械（以下简称器械）清洗消毒及灭菌的基本管理、操作流程、

质量控制与监测内容的指导。

本文件适用于黑龙江省开展腹腔内窥镜手术系统器械清洗消毒及灭菌操作的医疗机构。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T213血源性病原体职业接触防护导则

GB5749生活饮用水卫生标准

GB18278.1医疗保健产品灭菌湿热第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

GB/T19633.1最终灭菌医疗器械的包装第1部分：材料、无菌屏障系统、包装系统的要求

WS310.1医院消毒供应中心第1部分：管理规范

WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准

WS/T367医疗机构消毒技术规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

腹腔内窥镜

通过镜头，将患者腹腔内的图像传输到显示屏上，以便医生进行观察和手术治疗的医疗设备（简称

内窥镜）。

腹腔内窥镜手术系统

一种用于微创手术的医疗设备，产品组成通常包括医生控制台、患者手术平台、影像处理平台、三

维腹腔内窥镜、手术器械等（简称手术系统）。

清洁

去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。

[来源：WS∕T367—2012,3.1]

清洗

去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程,流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。