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医疗器械产品注册技术审评报告 骨修复材料.docx

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    医疗器械产品注册技术审评报告 骨修复材料

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    受理号：JQZ2100518

    医疗器械产品注册技术审评报告

    产品中文名称：骨修复材料

    产品英文（原文）名称：InfuseBoneGraft产品管理类别：第三类

    申请人名称：美敦力枢法模丹历股份有限公司MedtronicSofamorDanekUSA,Inc.

    国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

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    目录

    基本信息 3

    一、申请人名称 3

    二、申请人住所 3

    三、生产地址 3

    技术审评概述 4

    一、产品概述 4

    二、临床前研究概述 5

    三、临床评价概述 10

    四、风险分析及说明书提示

    医疗器械产品注册技术审评报告 骨修复材料.docx 原文免费试下载

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