临床药物治疗学(第一二章).pptVIP

机体方面的因素药物治疗的有效性患者年龄、体重、性别、精神状态病理状态、遗传特征、生物节律等疾病的早期治疗药物治疗的依从性药物治疗的有效性依从性（nocompliancewithmedications)不依从性对药物治疗效应影响很大药物治疗的有效性药物治疗的依从性不依从性的原因——医患沟通不够、缺乏信任治疗方案繁琐难以执行ADR错误执行经济原因药物治疗的安全性合格药品正常用法用量下与诊疗目的无关的毒副作用等药品不良反应（adversedrugreactionsADR)机体器官、组织结构损害病原体耐药性、药源性疾病ADR的后果药物治疗的安全性04030102药品不良事件（adversedrugevents,ADE）药品质量问题（有毒、有害物质超标等）不合理使用（剂量、疗程、停药突然药物相互作用、特殊人群）给药错误（医嘱输入、执行错误）药品正常因素外界因素双刃剑有害有效无效2001年，乙双吗啉治疗银屑病→白血病2002年，苯甲醇→儿童臀肌挛缩症2003年，甘露聚糖肽→严重不良反应（死亡）2004年，葛根素注射液→溶血现象2005年，“莲必治注射液”、“穿琥宁注射液”“非甾体类抗炎药”等品种，修改药品说明书的措施近年来我国主要药物不良事件2005年，“千柏鼻炎片”、“氯霉素眼药水”等12个品种，由非处方药转换为处方药012006年5月，齐二药事件022006年6月，暂停鱼腥草注射液等7个注射剂品种的使用和审批032006年9月，通报“警惕加替沙星引起血糖异常、阿昔洛韦与急性肾功能衰竭有关联、利巴韦林的安全性问题”04近年来我国主要药物不良事件假“亮菌甲素”在中山大学第三医院造成9人死亡“二甘醇”（替代“丙二醇”生产亮菌甲素）自1935年起，至少引起4起震惊全球的重大药害中毒事件，近500人死亡这次是通过合法的药物批文、合法的招标程序、合法的进货途径工业溶剂——“二甘醇”假“亮菌甲素”液二甘醇含量达325.9毫克/毫升0264名病人共使用887支10毫克规格假“亮菌甲素”03人体致死量是0.014~0.017毫克/公斤01中山三院感染科邓子德发现8例无尿患者04“欣弗”事件2006年，“欣弗”（克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液）再度掀起轩然大波14人出现胸闷、心悸、肾区疼痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状2006年7月24日青海药监局紧急通知该省停用广西、浙江、黑龙江、山东等出现相似患者8月3日，卫生部紧急通知，要求停用“欣弗”全国共报告病例93例；九个批号。死亡11人卫生部表示欣弗事态比“齐二药”更为严重截至8月5日，在全国回收了大约128万瓶“欣弗”所涉药厂是安徽华源生物药业有限公司“欣弗”事件：2006年7月24日安徽华源生物药业有限公司违反规定生产是导致这起不良事件的主要原因安徽华源为了降低欣弗生产成本没有按规定参数生产，进而影响了药品安全检查结果中提到的灭菌温度、灭菌时间、灭菌柜装载量都是厂家降低生产成本的空间安徽华源生产车间主任透露：“可能在消毒方面(出了问题)，时间缩短了一分钟，或者灭菌过程的热分布不均匀造成的。”“欣弗”事件：8月15日，调查结果上海“甲氨蝶呤”事件2007年7月6日，国家药品不良反应监测中心报告广西和上海市有三家医院的部分白血病患儿陆续出现下肢疼痛、乏力、进而行走困难等症状。患儿都使用上海华联制药厂生产注射用甲氨蝶呤上海立即查封该厂有关生产车间，全力查找混入硫酸长春新碱的具体原因。中国药品生物制品检定所开展动物实验，进一步验证相关结论。上海公安机关也已介入调查12月12日，卫生部和国家药监局联合调查组宣布：在生产过程中将硫酸长春新碱混入甲氨蝶呤和阿糖胞苷这两种药品，导致药品被污染上海华联制药厂相关责任人因隐瞒违规生产事实被刑事拘留上海市药监局吊销该厂《药品生产许可证》，没收违法所得，并给予《药品管理法》最高处罚，且责成上海医药集团公司成立安抚和赔偿工作小组，启动相关赔偿工作上海“甲氨蝶呤”事件上海“甲氨蝶呤”事件华联制药厂是有60多年历史国营制药老厂。然而，调查中发现：该厂几种药品挤在一条生产线上生产，原料锅也是几种药品共用，先做这个，再做那个，中间一旦清场疏漏，很容易出现问题直接责任单位——上海医药(集团)有限公司被有关单位勒令赔偿事件受害患者受害患儿下肢瘫痪、大小便失禁他们将承担看不到