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区域模拟GCP试题

一、单选题20道（每题2分）

1.临床试验全过程包括：（）[单选题]

A方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告

B方案设计、组织实施、监查、分析、总结和报告

C方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告(正确答案)

D方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结、报告和批准上市

2.药物临床试验的首要考虑因素是什么？（）[单选题]

A是否符合科学

B是否能让社会获益

C受试者的权益和安全(正确答案)

D是否能让国家获益

3.伦理委员应当关注并明确要求研究者及时报告的信息，不包括：（）[单选题]

A临床试验实施中为消除对受试