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【国新证券-2024研报】医药生物行业创新药周报.pdfVIP

【国新证券-2024研报】医药生物行业创新药周报.pdf

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行业研究

市场研究部2024年12月23日

医药生物行业创新药周报20241222)看好

市场表现截至2024.12.23

行情回顾

上周A股创新药板块涨幅排名前三位的是前沿生物-U(7.64%)、贝达23%

13%

药业(0.99%)、三生国健(-0.46%);跌幅排名前三位的是盟科药业-U3%

(-9.15%)、凯因科技(-8.70%)、艾迪药业(-8.52%)。上周港股创新-7%

-17%

药板块涨幅排名前三位的是歌礼制药-B(29.30%)、同源康医药-B-27%

2023-12-2024-03-2024-05-2024-07-2024-10-2024-12-

(23.20%)、君圣泰医药-B(18.75%);跌幅排名前三位的是来凯医药220822301520

-B(-24.16%)、宜明昂科-B(-16.45%)、永泰生物-B(-14.91%)。医药生物(申万)沪深300

研发进展

资料来源:WIND、国新证券整理

上周国内有2个创新药/改良型新药获批上市,5个创新药/改良型新

药提交上市申请。(1)礼来靶向淀粉样蛋白疗法多奈单抗注射液获批

用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默

病轻度痴呆。(2)信达生物/葆元医药ROS1酪氨酸激酶抑制剂己二酸

他雷替尼胶囊获批用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期

或转移性NSCLC成人患者的治疗。(3)云顶新耀S1P受体调节剂伊曲

莫德(etrasimod)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的

NDA获受理。(4)先为达生物具有cAMP偏向性的长效GLP-1激动剂伊

诺格鲁肽注射液用于在控制饮食和增强体力活动的基础上对成人患者

的长期体重管理适应症上市许可申请获受理。

全球方面,(1)FDA批准Mesoblast开发的Ryoncil(remestemcel)

上市,用于治疗2个月及以上儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗

宿主病(SR-aGVHD),这是首个FDA批准的间充质基质细胞(MSC)疗分析师:刘杰

法。(2)贝达药业ALK抑制剂盐酸恩沙替尼胶囊获得美国FDA批准上登记编码:S1490523060001

市,用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌患者。(3)诺和诺德宣布III

期临床试验REDEFINE1积极结果,68周后,接受CagriSema治疗患邮箱:liujiezq@

者体重减轻22.7%,司美格鲁肽和安慰剂组分别为16.1%和2.3%;

CagriSema组患者中有40.4%体重下降25%或更多,司美格鲁肽组和安

慰剂组分别为16.2%和0.9%。

企业合作

(1)翰森制药与默沙东签署关于在研口服小分子GLP-1受体激动剂

HS-10535全球独家许可协议,授予默沙东开发、生产和商业化

HS-10535的全球独家许可权。(2)箕星药业与赛诺菲签订协议,赛诺

菲将收购箕星在大中华区独家开发和商业化

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