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GCP内部培训测试卷含答案
在临床试验中，所有的不良事件都必须报告给伦理委员会
A正确
B错误(正确答案)
SUSAR必须在发现后尽快报告给申办者和监管机构
A正确(正确答案)
B错误
不良事件仅指与试验药物有关的严重不良事件*
A正确
B错误(正确答案)
药物不良反应（ADR）一定是药物在正常用法用量下产生的
A正确(正确答案)
B错误
研究者在临床试验中只需记录与试验药物明确相关的不良事件
A正确
B错误(正确答案)
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系。
A不良事件(正确答案)
B严重不良事件
C药品不良反应
D病例
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