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药品质量管理工作总结

药品质量管理工作总结

尊敬的公司领导：

在过去的一年中，我们医药公司在正确的指引下，全体质

量管理人员团结一致，克服了各种困难，确保了GSP的顺利

通过和后续经营质量管理工作的有效开展。我们在困境中谋发

展，在挑战中寻机遇，各项工作上实现了新的突破。现在，我

将对本年度的工作进行总结。

一、XX年质量管理主要工作回顾

XX年是公司非常不平凡的一年，是难忘的一年，也是质

量管理面临工作任务最为繁重和艰巨的一年。在公司领导的正

确带领下，质量管理全体人员紧紧围绕GSP认证和商品质量

为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行

GSP赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司

GSP认证和经营质量管理制度建设发挥了不可替代的作用，

药品监管和服务各项工作取得了明显成效。

1、积极推进GSP认证实施。

从1月份起公司启动GSP认证工作以来，质量管理部作

为认证体系的核心部门，围绕认证大局，积极履行职责。公司

于XX年1月18日重新调整公司质量管理领导小组，明确了

质量管理职责，本人多次参加省、市___组织的GSP条款培训，

多次实地参观、考察、研究其他医药企业的先进经验，同时针

对GSP重点内容对全体员工进行了相关的培训和考试。

在GSP认证过程中，我们重点制订了计算机系统设臵方

案，对计算机质量控制功能进行指导设定，并根据GSP要求

和公司实际需要设臵了计算机岗位人员，明确了操作权限，对

质量管理基础数据库进行了更新和维护。同时，制定了计算机

工作流程岗位流程图。

我们完成了质量管理体系内审、质量风险评估资料、质量

信息、质量档案、质量管理体系文件执行情况、质量查询、质

量投诉及事故处理情况、不合格药品确认处理、药品不良反应

报告等GSP认证检查相关资料的准备、补充和完善。指导监

督验收、养护、储存、销售、退货、运输等环节质量管理工作，

对购、销、存各个环节发现的问题及时协调解决，着重强调

GSP认证检查当中容易出现差错的问题，查漏补缺，尽力改

善。

二、质量管理方面存在的问题

在本年度的质量管理工作中，我们也存在一些问题。例如，

在GSP认证过程中，我们发现了一些操作流程不规范的情况，

需要加强培训和管理。同时，我们也需要进一步加强对质量管

理基础数据库的维护和更新，提高计算机系统的质量控制能力。

三、年的重点工作

在新的一年中，我们将继续围绕GSP认证和商品质量为

中心，进一步完善公司药品质量监管体系，提高监管和技术服

务能力，为公司GSP认证和经营质量管理制度建设发挥更大

的作用。我们将进一步加强质量管理体系的建设和完善，加强

对质量管理基础数据库的维护和更新，提高计算机系统的质量

控制能力，完善质量管理流程和制度，加强对员工的培训和管

理，不断提高质量管理水平和服务质量，为公司的可持续发展

做出更大的贡献。

四、质量管理工作总结

在本年度的质量管理工作中，我们取得了一定的成绩，但

也存在一些问题。在新的一年中，我们将继续努力，不断提高

质量管理水平和服务质量，为公司的可持续发展做出更大的贡

献。感谢领导的支持和全体员工的辛勤付出！

在过去的一年中，我在努力完成本职工作的同时，注重继

续教育研究，参加了各级部门组织的技术培训和浙江省医药特

有工种职业技能鉴定指导中心的质量管理员上岗考试，取得了

药品批发（含零售连锁）企业质量管理人员上岗资格证书。我

积极承担药品质量管理的各项工作任务，能够兢兢业业、圆满

完成组织交办的各项工作任务，不为自己的私事影响正常工作，

积极参加公司组织的各项活动，获得了公司的个人先进称号。

在今后的工作中，我将更加努力研究，提高工作效率，成为一

名合格的质量管理管理专业技术人员。

在XX年度，我所在的质量管理部在公司领导的关心和重

视下，通过全体员工的共同努力，取得了比较好的成绩，能够

按计划完成各项质量管理和质量验收工作。在未来的工作中，

我们将继续努力，运用所学知识努力钻研质量管理工作的基本

规律，不断改进工作方法，提高工作效率，踏踏实实，任劳任

怨，勤奋工作，成为一支高效的质量管理团队。

二、我们成功完成了《医疗器械经营企业许可证》的换证

工作。为了保证换证工作的顺利进行，公司的领导制定