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- 2024-12-31 发布于江苏
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临床试验合同纠纷解决方式协议
合同编号:__________
甲方基本信息:
合同当事人(以下简称为“甲方”):__________
联系方式:__________
地址:__________
乙方基本信息:
合同当事人(以下简称为“乙方”):__________
联系方式:__________
地址:__________
第一章:定义与解释
1.1定义
除非本协议另有规定,以下术语具有以下含义:
(1)“临床试验”是指甲方依据相关法律法规及药品监督管理部门的规定,对乙方提供的药物进行的临床试验活动。
(2)“合同纠纷”是指甲乙双方在履行本协议过程中产生的争议和纠纷。
1.2解释
本协议中的条款应按照中华人民共和国法律法规进行解释,如无相关法律规定,可参照行业惯例。
第二章:临床试验范围及义务
2.1临床试验范围
甲方负责组织实施临床试验,乙方提供试验药物并承担相应的法律责任。
2.2甲方义务
(1)按照临床试验方案进行试验;
(2)保证试验数据的真实、准确、完整;
(3)对试验过程中出现的不良事件及时报告乙方。
2.3乙方义务
(1)提供符合国家标准的试验药物;
(2)对试验药物的安全性和有效性负责;
(3)对试验过程中出现的不良事件及时采取措施。
第三章:合同纠纷解决方式
3.1和解
甲乙双方在发生合同纠纷时,应首先通过友好协商解决。
3.2调解
如和解不成,甲乙
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