GCP培训试卷含答案.doc

GCP培训试卷含答案

1下列哪项不属于研究者的职责?（）

A做出相关的医疗决定，保证受试者安全

B报告不良事件

C填写病例报告表

D结果达到预期目的(正确答案)

2研究者提前中止一项临床试验，不必通知:（）

A药政管理部门

B受试者

C伦理委员会

D专业学会(正确答案)

3下列哪项不可直接在中国申办临床试验?（）

A在中国有法人资格的制药公司

B有中国国籍的个人(正确答案)

C在中国有法人资格的组织

D在华的外国机构

4申办者提供的研究者手册不包括:（）

A试验用药的化学资料和数据

B试验用药的化学、药学资料和数据

C试验用药的化学、毒理学资料和数据

D试验用药的生产工艺资料和数据(正确答案)