T SDAHA 001—2024 兽药制剂用清解合剂提取物.pdfVIP

ICS11.220

CCSB42

团体标准

T/SDAHA001—2024

兽药制剂用清解合剂提取物

Qingjiehejiextractforveterinarydrugpreparation

2024-08-19发布2024-09-18实施

山东省动物保健品协会发布

T/SDAHA001—2024

前  言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由山东省动物保健品协会提出并归口。

本文件起草单位：淄博维希尔生物技术有限公司、济南百鸣生物制药有限公司。

本文件主要起草人：许天罡、王东明、邓锐涵、张洁、韩克学、何丹丹。

本文件为首次发布。

I

T/SDAHA001—2024

兽药制剂用清解合剂提取物

1范围

本文件规定了兽药制剂用清解合剂提取物的技术要求、样品、试验方法、检验规则、包装、运输、

贮存和有效期。

本文件适用于以《中华人民共和国兽药典》二部清解合剂处方规定的石膏、金银花、玄参、黄芩

等12味中药材，经煎煮、浓缩和醇沉制成的兽药制剂用清解合剂提取物。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

中华人民共和国兽药典二部

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4技术要求

4.1性状

红棕色至棕褐色膏状体。

4.2技术指标

技术指标应符合表1的要求。

表1技术指标

项目指标

绿原酸鉴别薄层色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点

栀子苷鉴别薄层色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点

pH值4.5～6.5

相对密度1.15～1.25

黄芩苷含量每1g含黄芩以黄芩苷（CHO）计，≥2.2mg

211811

1

T/SDAHA001—2024

5样品

5.1组批

同原料、同工艺、同班次生产，质量均一、规格相同的产品为一批。

5.2抽样

设每