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吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎?与朋友交而不信乎?传不习乎?——《论语》
各岗位管理职能
各级组织机构管理职能
1、质量管理部质量管理职能：
2、业务部质量管理职能
3、仓储部质量管理职能
4、财务部质量管理职能
二、各级人员岗位职责
1、企业负责人岗位职责
2、质量管理部门负责人岗位职责
3、业务部经理岗位职责
4、财务部经理岗位职责
5、质量验收员岗位职责
6、质量管理员岗位职责
7、仓库保管员岗位职责
8、采购员岗位职能
9、销售人员岗位职能
10、维修养护、售后人员职责
质量管理部质量管理职能
贯彻执行医疗器械质量管理制度、法规和行政规章，在公司内部对医疗器械质量具有裁决权；
起草公司医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行；
负责首营企业和首营品种的质量审核；
负责建立公司所经营医疗器械包括质量标准等内容的质量档案；
负责医疗器械质量的查询、不良事件、质量事故或质量投诉的调查、处理及并按时向当地药
监部门报告;
负责医疗器械的检查和验收,指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作；
负责不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
收集和分析医疗器械质量信息；
协助对公司职工医疗器械质量管理方面的教育或培训；
认真贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规、规章和公司的质量方针、质量目标；
负责医疗器械保管、储存、养护过程中的质量管理工作；
做好入库复核检查工作；
在医疗器械的储存管理过程中认真贯彻实施《医疗器械经营企业管理办法》,医疗器械储存
应遵守分区分类存放、色标管理、按批号远、近堆码等有关规定，保持库区的卫生整洁并做
好防尘、防潮、防虫、防污染等工作；
按照医疗器械理化性能做好库存医疗器械的养护工作，定期对库存医疗器械进行质量检查，
发现医疗器械有质量疑问按有关规定及时处理；
负责医疗器械的效期管理和批号管理，进行质量跟踪;
医疗器械出库应进行复核，保证出库医疗器械的质量正常；
负责仓储设施、设备的使用管理和维护管理工作,提高仓储质量保证能力；
负责库区消防安全设施的管理和维护工作；
规范建立医疗器械档案、医疗器械出库复核记录、仓储设施设备使用、管理的资料档案、仓
储消防安全设施档案等档案资料，并按规定保存;
认真做好质量工作考核。
其它相关工作。
吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎?与朋友交而不信乎?传不习乎?——《论语》
业务部质量管理职能
认真贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和规章及公司的质量方针目标；
在采购医疗器械工作中严格遵守国家医疗器械经营管理的法律、法规和相关规定，对其医疗
器械的质量负责；
医疗器械采购实行“按需进货、择优选购”的原则，医疗器械供货方应是具有合法资格的单
位，购进医疗器械必须签订合同，书面购货合同必须有明确的质量条款,购货合同如果不是
以书面形式订立的，应提前与供货方签订质量保证协议书,协议书应明确有效期;
首营企业、首营品种的采购必须办理相关的审批手续，经批准后方可购进医疗器械；
负责审验索取医疗器械生产(经营)许可证、营业执照和供货单位销售人员委托书、身份证等
必须的证件及资料的复印件，做好采购记录、供货单位证照记录；
购进进口医疗器械时必须索取符合规定的加盖供货单位原印章的《进口医疗器械注册证》和
《进口医疗器械检验报告单》；
加强对全体采购人员的质量意识教育，坚持质量第一的原则；
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