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头孢菌素类药物生产工艺流程2118.pdfVIP

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人人好公,则天下太平;人人营私,则天下大乱。——刘鹗

头孢菌素类药物生产工艺流程

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人人好公,则天下太平;人人营私,则天下大乱。——刘鹗

头孢菌素类药物生产工艺流程

一、准备工作阶段。

在进行头孢菌素类药物生产之前,需要做好充分的准备工作。

1.确定生产配方:根据所需生产的具体头孢菌素类药物品种,明确所

需的原料、辅料的种类和比例。

2.准备原料和辅料:采购高质量的头孢菌素原料,如头孢菌素母核、

侧链等,以及各种辅料,如酸碱调节剂、溶剂等,并确保其符合相关质

量标准。

3.清洁生产环境:对生产车间进行全面的清洁和消毒,确保生产环境

的无菌和洁净。

4.检查和调试设备:对生产过程中所需的各类设备,如反应釜、离心

机、干燥器等进行仔细检查和调试,确保其正常运行。

二、发酵阶段。

对于某些头孢菌素类药物,发酵是生产过程中的重要环节。

1.菌种培养:选取合适的菌种,在适宜的条件下进行培养和繁殖。

2.发酵培养:将培养好的菌种接种到发酵罐中,加入培养基和其他必

要物质,在严格控制的温度、压力、pH值等条件下进行发酵培养。

人人好公,则天下太平;人人营私,则天下大乱。——刘鹗

3.发酵监测:在发酵过程中,实时监测发酵液的各项参数,如菌体浓

度、产物浓度、营养物质含量等,以便及时调整发酵条件。

三、提取和分离阶段。

发酵完成后,需要对目标产物进行提取和分离。

1.固液分离:采用离心或过滤等方法,将发酵液中的菌体和其他固体

杂质分离出来。

2.提取:使用合适的溶剂对发酵液中的头孢菌素进行提取,使其溶解

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