兽药GMP文件档案管理规定.docVIP

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标题：档案管理规定

编号：SMP-DM-601-00

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制定人：

审核人：

批准人：

颁发部门：

质保部

日期：

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生效日期：

分发部门：公司各部门

1、目的：建立一个档案管理制度文件，严格规范档案存档、分类、整理、外借等程序的操作。

2、适用范围：公司档案管理。

3、责任者：档案管理者。

4、内容：

4.1、档案应由专人管理，非专管人员不得擅自翻阅。

4.2、档案存放点应远离易燃、易爆物品，同时要防火、防盗、防虫、防尘、防光、防霉、防潮、防高温、防有害气体等设备措施。

4.3、档案、资料、装具、设备等入柜前必须检查、清洁、消毒，发现有虫、霉和被污染的档案资料，应及时杀虫、去污染、防霉。

4.4、档案、资料必须按规定科学分类、整理、编目。做到存放有序，排列整齐，编目准确，调卷方便。

4.5、建立统计台帐，严格档案资料的接收、调出、借阅、销毁审批、登记手续，档案人员变动时，交接手续清楚。

4.6、定期检查全部档案，如实填写检查记录，发现问题及时报告并采取相应措施。

4.7、档案文件材料应按时收集、整理、签字、统计，同时按规定入柜进库。

4.8、公司建立档案鉴定工作小组，确定档案、资料的密级程序，保管期限等。

4.9、公司档案资料主要供本公司和上级主管部门利用。凡需使用，均须填写文件调阅单，依据调阅权限和档案密