兽药GMP文件化验仪器设备的管理.docVIP

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  • 2025-01-01 发布于河南
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*********药业有限公司

标题:化验仪器设备的管理

编号:SMP-QM-819-00

页码:1/2

制定人:

审核人:

批准人:

颁发部门:

质量保证部

日期:

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日期:

生效日期:

分发部门:质量保证部、公用工程部、中心化验室

目的:规范化验仪器设备的安装、使用、维护保养等规定。

范围:适用于所有化验仪器设备。

责任:检验人员负责实施。

内容:

1安装

1.1新购置检测仪器在投入正式使用之前必须进行安装确认,有专人检查验收。

1.2检查仪器安装是否恰当,有关水电、气及管线连接是否符合规定。

1.3检查并记录所验收的仪器是否符合厂方规定的质量标准。

1.4检查并确认有该仪器的使用说明书、维修保养手册和备件清单。

1.5登记仪器名称、型号、生产厂商名称、生产厂商的编号、生产日期,公司内部的固定资产设备编号及安装地点。

1.6收集汇编和翻译仪器使用说明书和维修保养手册。

1.7明确仪器技术资料(图、手册、备件清单、各种指南及该仪器有关的其它文件)的专管人员及存放地点。

1.8凡属于强制性检定的计量仪器,在进厂验收后,必须由法定计量检定部门检验合格后方可使用,检定后的仪器应贴上合格证并有规定使用期限内使用。

2使用、校验、维护、保养

2.1分析检测仪器分常规仪器与精密仪器两大类,精密仪器应存放在固定实验室内,不要任意搬动

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