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质量总监工作职责

质量总监工作职责18篇（精选）

质量总监工作职责1

1.实现供应商产品生产的整体质量控制，包括过程质量控制、最

终质量控制;

2.合理改进和规范检验流程，及时指导、处理、协调和解决检验

过程中出现的`问题，确保检验工作的有效进行;

3.有效处理客户投诉，控制客户投诉与退货，并对此进行调查原

因、分析及采取改善措施;对不合格品订立预防措施并执行;对生产品质

控制和品质异常进行分析改善;

4.对各种质量记录数据进行统计、分析，建立、规范、不断完善

产品检验标准，根据检验需要，设计制作、采购计量器具，建立健全

计量器具管理制度;

5.部门管理制度的制订、监督、指导、考核等，以及人员培训、

考核;

质量总监工作职责2

1、根据公司的新药发工作，建立质量保证体系，担任质量受权人，

分管QA和QC部门日常工作;

2、组织制定和完善质量管理各项规章制度、实施细则、工作程序

及要求，并监督、检查和指导执行，确保各项活动有序进行;

3、制定QA部、QC部年度工作计划和重大任务专项工作计划，

并组织实施;

4、负责各部门SOP的起草、审核和管理，审核项目研究和验证

方案及报告;

5、负责物料供应商、委托加工、委托检验单位的的.质量评估;产

品的审核、放行和控制;

6、确保员工接受必要的cGMP培训，建立年度培训计划;

7、参与新药IND申报中质量相关资料的准备。

质量总监工作职责3

1.规划、制定并推动公司的质量保证方针、质量管理流程、质量

管理创新等;

2.负责公司质量标准、检验工具和检验方法的.开发、实施和修正，

并确保有效实施;

3.带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满

足确定的质量标准;

4.改善现有质量管控方法和流程;

5.与其他部门管理人员协作开发新产品、新工艺流程和培训方法;

6.编制产品和工艺质量报告;

7.确保产品合格，确保不良品能及时锁定并处理;

8.按流程批准产品;

9.与参与供应商开发;

10.负责处理客户的质量投诉和抱怨;

10.负责处理客户的质量投诉和抱怨;

11.团队的有效管理与激励，确保质量绩效的有效达成

质量总监工作职责4

1、属于公司中高管职务，分管品质、法规、文控等工作。执行医

疗器械质量管理法律法规，牵头公司质量管理体系总体规划和建设，

并做好与相关政府主管部门的沟通协调;

2、严格执行生产质量管理体系，保障产品品质，包含但不限于：

体系文件批准;工艺验证、关键工序的批准;原材料、半成品及成品质量

控制标准的批准;关键原材料供应商的选取;关键生产和检测设备的选取

等;

3、负责医疗法规、产品注册工作，跟踪CFDA颁布的法规动态，

组织注册法律法规收集整理，根据公司战略目标，协调所需各项资源，

制定公司产品注册计划，并组织注册(国内、国际)工作;

4、保持与监管机构的互动，及时了解政策法规的`变动，领导组

织质量体系内部评审和风险评估工作，定期组织评估质量管理体系运

行情况，确保在产品生产各个环节实现对质量的有效控制;

质量总监工作职责5

1、协助管理者代表实施企业质量管理体系的策划、建立、实施与

维护;

2、组织公司质量、计量等企业标准或流程的制订和审核;

3、负责组织并建立公司质量目标系统，并跟踪目标落实情况;

4、主持策划影响产品质量的生产过程控制、组织过程能力的评定、

协调解决重大质量问题;

5、负责公司供应商质量保证能力的审核与提升;

6、负责质量管理制度和考核办法的制订，人员的管理与考核，以

及给予业务培训指导。

质量总监工作职责6

1、负责项目质量计划和相关质量文件的编制工作;

2、审核、审查工程质量有关的文件和资料;

3、负责工程项目质量管理体系的运行监督、检查与考核;

4、参与工程质量创优的.组织工作;

5、负责分阶段提出质量控制要点;

6、组织实施现场质量检验，对潜在不合格隐患