药品销毁申请表【推荐】.docxVIP

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药品销毁申请表【推荐】

公司名称:____________________

地址:____________________

联系方式:____________________

联系人:____________________

一、申请销毁药品的基本信息

1.药品名称:____________________

2.生产批号:____________________

3.生产日期:____________________

4.有效期:____________________

5.生产厂家:____________________

6.药品规格:____________________

7.药品剂型:____________________

8.药品包装:____________________

9.药品数量:____________________

二、销毁原因

(请根据实际情况选择以下原因,并简要说明)

1.过期:药品已过有效期,无法保证疗效,存在安全风险。

详细说明:____________________

2.变质:药品因储存条件不当等原因导致变质,无法使用。

详细说明:____________________

3.不合格:药品经检验发现质量问题,不符合国家标准。

详细说明:____________________

4.撤市:根据国家药品监督管理局要求,该药品被撤销生产许可。

详细说明:____________________

5.其他原因:____________________

详细说明:____________________

三、销毁流程

1.药品封存:申请单位应对需销毁的药品进行封存,确保在销毁前不被使用。

2.申请申请单位向所在地药品监督管理部门提交药品销毁申请报告,并提供以下材料:

a.药品销毁申请表;

b.药品生产许可证复印件;

c.药品注册证明文件复印件;

d.药品质量检验报告;

e.药品封存清单;

f.药品销毁方案。

3.审核批准:药品监督管理部门收到申请报告后,对材料进行审核,并在15个工作日内作出是否批准的决定。

4.销毁实施:药品监督管理部门批准后,申请单位应按照销毁方案进行药品销毁,并做好现场记录。

5.销毁销毁完成后,申请单位应向药品监督管理部门提交药品销毁报告,并提供以下材料:

a.药品销毁实施情况报告;

b.药品销毁现场照片;

c.药品销毁清单;

d.药品销毁证明。

四、其他事项

1.药品销毁过程中,申请单位应确保销毁工作的安全、环保、合法。

2.申请单位应妥善保存药品销毁相关资料,以备查验。

3.如有疑问,请联系药品监督管理部门。

申请单位(盖章):____________________

申请日期:____________________

审批部门(盖章):____________________

审批日期:____________________

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