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2023年中国医疗器械产业发展现状及趋势

1、政策热点分析

高值医用耗材集中带量采购改革不断推进。国家医保局等八部门印发的《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》提出,重点将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围。心脏支架、关节等植入性耗材带量采购相继落地,首个生物药——胰岛素、“地方联盟版”中成药、“八省二区”种植牙的集中带量采购正式开展。

2022年,《关于国家组织高值医用耗材(人工关节)集中带量采购和使用配套措施的意见》、《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》等政策相继发布,进一步扩大高值医用耗材集采覆盖面,对群众关注的骨科耗材、药物球囊、种植牙等分别在国家和省级层面开展集采。医疗器械的高端化、智能化发展是政策重点推进的方向。

(医疗器械相关政策一览)

2、下游客户分析

医疗器械行业的下游主要为医疗机构及家庭消费者。截至2022年,我国共有医院3.7万个,其中公立医院1.2万个,民营医院2.5万个;三级医院3275个,二级医院10848个,一级医院12649个。公立医院是中国医疗体系的主力,虽然改革开放后民营医院取得长足发展,但在规模、技术水平以及知名度等方面,始终无法取代公立医院的地位。《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》、《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见》都提出加强公立医院主体地位,在政策的引导下,公立医院的高质量发展成为必然趋势。

(医疗器械行业产业链结构)

(2019-2022年医院数量分析)

3、医疗器械行业现状分析

随着我国医保覆盖范围的扩大、医疗诊疗人次的增长及多层次医疗机构体系的构建,我国医疗器械行业终端市场规模自2015年的3080亿元增长至2021年的9154亿元,年复合增速为19.91%。受疫情影响,口罩、防护服、护目镜、额温枪等防疫产品需求大涨,医疗器械销售市场结构有一定的调整。

(2015-2021年中国医疗器械终端市场规模情况)

(2019-2021年中国医疗器械行业销售收入结构情况)

4、医疗器械行业竞争格局分析

国家政策支持国产设备采购推动了我国医疗器械生产企业的快速发展。随着带量采购的深入推进及医疗器械产业高端化发展,预计高端医疗器械领域的国产化率提升是大势所趋。

(医疗器械主要类别竞争格局)

5、医疗器械行业发展趋势分析

高端医疗器械产品国产化率提升:

国内已经在部分细分领域涌现出高端化替代的企业,如微创医疗领域的乐普医疗、威高股份和微创医疗等,部分高端国产医疗器械已经具备进口替代的资质。另一方面,政策支持国产医疗器械的采购,有望从审批环节加快国内企业上市创新医疗器械。

医疗器械与新兴技术融合:

随着数字经济的持续深化,我国医疗器械行业企业加速与互联网融合。此外,人工智能医疗器械不断发展,在辅助决策、健康管理等领域前景广阔。

行业集中度提升:

在高值耗材、诊疗设备等领域,单靠内生性增长,医疗器械企业在发展期间或面临资金压力。医疗器械企业利用产业基金、上市融资等多种方式加快发展,实现规模化经营,将是未来产业发展的重要趋势。

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