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- 2025-01-01 发布于河南
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*********药业有限公司
标题:检验记录的管理
编号:SMP-QM-816-00
页码:1/2
制定人:
审核人:
批准人:
颁发部门:
质量保证部
日期:
日期:
日期:
生效日期:
分发部门:质量保证部、中心化验室
目的:规范检验记录书写、内容等管理的规定。
范围:适用于所有检验记录。
责任:中心化验室负责实施。
内容:
1检验记录的书写
1.1检验记录是检验全过程的原始记录,检验人员应及时、完整、真实地填写。
1.2记录应字迹清晰、工整、色调一致,不得用铅笔填写,不得撕毁和任意涂改;更改时,应在写错之处划双线“”,并在旁边填写正确的数据或文字,然后签上姓名全称、更正日期。
1.3品名、规格的书写必须与标准规定一致,不得简写。日期书写用阿拉伯数码,一律横写,并不得简写。
1.4记录不得留有空格,如无内容要用单线“——”表示。内容与上项相同时应重复抄写,不得省略或简写。
2检验记录的内容:检验记录应包括供试品名称、规格、批号、检验依据、室温、检验日期、供试品来源、检验目的、取样量、稀释方法、检验项目、检验中观察到的现象、检验数据、分析图谱计算公式和过程、检验结果和结论、检验结论、检验者和复核者签名等内容。如果采用标准品或对照品则应注明用量、纯度等。
2.1[性状]项下应记录实际感观和观察结果。
2.2[鉴别]项下应记录取样
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