新药品管理法对中药饮片行业的影响.docx

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2025-01-02 发布于湖北
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新药品管理法对中药饮片行业的影响

摘要

为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，新《药品管理法》于2019年12月1日开始实施。

新《药品管理法》这次进行了很大的变革，在药品的生产经营活动中，取消了GMP/GSP认证，明确国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度，进一步加强对药品的的监督管理，体现了责任具体到人。要求相关行业的企业建立健全的药品追溯制度，强调数据完整性和持续可追溯性，进一步完药品质量体系。更明确了各级政府和有关部门的监督义务，要求各级相关部门简化办事流程，优化审批管理制度，提高政府办事效率的同时，也提高了