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体外诊断试剂临床应用与进展演讲人：日期：
目录CATALOGUE体外诊断试剂概述体外诊断试剂临床应用体外诊断试剂技术原理及特点体外诊断试剂安全性与有效性评价体外诊断试剂市场分析与竞争格局体外诊断试剂行业挑战与机遇
01体外诊断试剂概述PART
定义体外诊断试剂是指可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。分类按按检测原理或检测方法，体外诊断试剂可分为生化诊断、免疫诊断和分子诊断试剂，此外还有用于微
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