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药物器械临床试验研究人员GCP知识考核试题.pdf

药物器械临床试验研究人员GCP知识考核试题.pdf

    药物器械临床试验研究人员GCP知识考核试题

    一、单项选择部分（每题3分，共20道题）

    1.下列关于研究者的职责说法不正确的是?（）[单选题]

    A.研究者资质应获得伦理委员会的批准

    B.有接受监查、稽查和核查的职责

    C.确保充足的时间和受试者数量的职责

    D.负责发起、申请、组织、监查和稽查临床试验,并提供试验经费(正确答案)

    2.药代动力学(Pharmacokinetics)主要研究哪些内容?（）[单选题]

    A.药物在临床试验中的效果评估

    B.药物引起的生理和病理反应

    C.药物的生产和制剂过程

    D.药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄(正确答

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