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风险管理操作规程

1、目的：

对药品经营过程中质量风险管理进行控制。2、范围：

本操作规程适用药品经营过程中质量风险管理。

3、职责：

质量管理部：负责药品经营过程中质量风险管理工作。4、内容：

质量风险：是一个系统化的过程,是由风险的识别、量化、评价、控

制评审等过程组成。

质量风险管理：是对药品整个生命周期进行质量风险的识别、评估、

控制、沟通、回顾的系统过程，运用时可采用前瞻或回顾的方式。

4.1风险管理的内容

4.1.1风险管理包括的内容有风险评估、风险控制、风险审评、风险

沟通、风险审核、风险回顾等程序，持续地贯穿于经营周期。

4.1.2风险