供应商质量体系系统评估表正式版.doc

供应商质量体系系统评估表正式版

供应商质量体系系统评估表正式版

1.质量系统要求

得分

附注

(0分-5分)

1

供货商文件是否有明确定义质量政策与质量目标？

问题点

2

客户满意度与质量目标之间，具有相关的客观信息予以证实

问题点

3

从事质理管理、执行、验证人员，均需明文定义其责任、授权与互相关系

问题点

4

文件明确定义管制特性选择、质量目标设定方式、验证解决方案执行、客户需求处理、教育训练、产品设计导入

问题点

5

指派管理代表之其中一员、完全授权推展质量系统运作并不受其它职务责任影响，并定期向管理阶层报告以供审查

问题点

6

质量手册应定义各项书面程序以符合质量系统与质量政策需求，并对于文件架构予以概要说明

问题点

7

先期产品的管制计划应包括原型样品、量产前、量产三个阶段（QC工程图）

问题点

8

订定管制计划检计、更新与确认程序、同时可依照程序提供客户产品管制状况。（包括产品变更、制程变更、检验方式频率变更）

问题点

9

制定内部稽核程序以规划及实施内部稽核，从而验证各项质量活动与相关结果之有效性

问题点

10

针对所有影响质量活动的人员、制定明确程序以鉴定其训练需求，并同时提供相关训练。

问题点

稽核者______________________被稽核者______________

2.设计管理

得分

附注

(0分-5分)

1

供应商对每一设计与开发活动拟定计划，并确定执行责任

问题点

2

设计活动必须定义信息化，书面化，可以让相关部门相互传递和检讨更新。

问题点

3

书面记载与产品有关的各项设计输入需求，凡是不完备或混淆不清和与设计需求相抵触事项，必须规范流程并与提出需求者共同解决。

问题点

4

设计输出应该有办法鉴定产品安全性与验证（包括储存和搬运）

问题点

5

设计活动具备成本，性能，风险评估分析。

问题点

6

在适当阶段针对设计结果进行审查并保存书面记录

问题点

7

在适当阶段对设计进行验证，验证的方法和结果应书面记录并保存

问题点

8

设计变更和修改必须经过权责人审查和核准，并同时获得客户书面同意其变更内容。

问题点

9

设计文件与数据在发放之前，应通过文件管制程序核准与发放，避免无效或作废文件误用（工程图面，工程标准，CAD数据，承认书，作业指导书，检验指导书，物料规范等）

问题点

10

如果客户工程标准/规格变更时，有明确的书面作业文件规范，让变更内容能被实时记录，审查，发布，执行。

问题点

稽核者______________________被稽核者______________

3.文件管制与质量记录

得分

附注

(0分-5分)

1

设计文件与技术图面。

问题点

2

作业规范。

问题点

3

作业标准

问题点

4

必须建立文件部表或相关的程序，以鉴定文件现行修订状态，该总览或程序应该易于取得。

问题点

5

无效及作废的文件应从分发单位或使用地点撤除，同时针对该文件进一步处理或管制（需回收及回收记录）

问题点

6

在文件或适当的附件上明白标示版本变更的内容。

问题点

7

质量记录何存期限必须加以设定与记录。

问题点

8

各零组件之承认书，变更通知书及技术性文件的保存期限，都比产品截止日期再加上一年。

问题点

9

各绩效的质量记录应该在被建立的当年度之后，再保存一年（如管制图、检验及测试结果）

问题点

10

内部质量系统稽核与管理审查记录应保存三年。

问题点

11

质量记录可以依照客户要求延长保存期限

问题点：

稽核者______________________被稽核者______________

4.原物料供货商管理

得分

附注

(0分-5分)

1

供货商的选择（开发）必须经过明确的评估程序（质量系统及制程能力）

问题点

2

针对供货商交期、质量及服务异常，有明确规范其矫正与预防措施。

问题点

3

建立及维持合格供货商的质量记录（检验报告）

问题点

4

必须有效果界定管理供货商的方法与程度（稽核、质量记录、派驻）

问题点

5

对于供货商所提供的产品有质量确认程序（承认流程）

问题点

6

针对供货商必须有程序验证量产前的检测条件是否能与量产后的条件一致（信赖度实验）

问题点

7

质量相关文件（作业标准、检验标准、机构图）

问题点

8

产品的制程参数（工程站别、检验站设定）

问题点

9

制造条件与设备（人员、工作环境、机器设备、检验设备）

问题点

10

产品的可追溯性（原料、模穴、治具、制造ＬＯＴ、日期）

问题点

稽核者______________________被稽核者______________

5.产品识别与追溯

得分

附注

(0分-5分)

1

库存品与半成品均有规范适当管制与识别可供追溯（如日期/班别、模具、检验者）

问题点

2

原材料与耗材均有识别与追溯的方式。

问题点

3

必须针对不符合要