GB/T 44875-2024输卵管结扎环　技术要求与试验方法.pdf

ICS11.200

CCSC36

中华人民共和国国家标准

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GBT448752024

输卵管结扎环技术要求与试验方法

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FalloianrinsReuirementsandtestmethods

pgq

(:,)

ISO193512019MOD

2024-10-26发布2025-11-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

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GBT448752024

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………2

4要求………………………3

4.1质量验证……………3

4.2物理要求……………3

4.3包装…………………4

4.4生物相容性…………………………5

4.5辐射不透性…………………………5

5贮存条件…………………5

6标记………………………5

7货架有效期………………6

7.1通则…………………6

7.2通过实时老化研究确定有效期……………………6

7.3通过加速老化研究确定有效期……………………6

()………………

附录规范性连续批次系列的抽样方案和接收标准

A7

()………………

附录资料性用于评估孤立批次符合性的抽样方案

B