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可靠性实验管理规范

1.目的：

为验证电磁笔、电容笔在不同开发阶段、不同环境条件下的可靠性，暴露设计、材料、工艺所存在的缺

陷，提高产品可靠性能和确保实验结果的正确性，特建立实验管理规范以保证成品满足客户品质要求。

2.范围：

在新品研发、进料、成品、量产出货过程中，有关的原材料、半成品及成品处于可靠性测试阶段的相关

事项与人员均适用；此规范适用于本公司新产品设计实验、例行性可靠性实验、重大质量问题验证和替代物

料、研发工程设计变更验证等需进行可靠性实验的材料及成品。

3.定义：

QRS：品质可靠性系统（QualityReliabilitySystem）

3.1产品实验质量保证：

产品在设计、试制、量产验证阶段环节，依据产品设计测试方案及实验指导作业文件，对产品正

常性能、结构、工艺特性等进行常规例行、可靠性依赖性实验，以确认产品最终出货质量保证。

3.2研发设计验证：

指确定新产品研发设计初期产品满足各项相关设计指标、技术参数要求及潜在失效问题特定对

该设计（或变更）样品进行的实验。

3.3产品试制验证：

指小批量验证确定研发设计产品的各项相关设计指标、技术参数、可靠性及稳定性要求而对小

批量试制产品（或变更）样品进行的批量实验。

3.4工程变更验证：

指已量产的产品因其他原因导致需要变更物料、辅料、工艺时，为保证其变更不影响原有产品

品质而特定针对性进行的相关实验。

3.5例行验证：

指已量产的产品在后期制造过程中，为验证其产品（或物料）品质后期是否发生变化而进行的

例行常规实验。

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4.职责：

4.1研发质量部：

4.1.1实验室工程师负责实验计划的拟定，对新品可靠性、例行性实验和重大质量问题验证的执

行、监测，参与问题分析，提供相关实验报告，并对问题点的改善追踪，直至问题关闭。

4.2研发部：

4.2.1提供3.2项所需进行实验以《产品实验需求单》的形式提出书面申请，并提供各项所需进行

实验的产品，同时视情况根据QE验证需求参与实验；

4.2.2针对可靠性实验中发现的问题进行分析及拟定改善对策，并于方案导入时，做初步验证，

初步验证OK后再按4.2.1项要求进行作业；

4.2.3新产品提供如下资料供实验室实验参考：《产品规格书》。

4.3产品质量部QA：

提供3.3项与3.5项所需进行实验以《产品实验需求单》的形式提出书面申请，并提供各项所需进

行实验的产品，同时视情况根据QE验证需求参与实验。

4.4产品质量部IQC：

提供3.4项与3.5项中的物料（或辅料）进行实验以《产品实验需求单》的形式提出书面申请，

并提供各项所需进行实验的物料（或辅料）样品，同时视情况根据QE验证需求参与实验。

4.5工程部：

4.5.1提供3.4项所需进行实验以OA文件申请方式《产品实验需求单》的形式提出书面申请，并提

供各项所需进行实验的产品，同时视情况根据QE验证需求参与实验；

4.5.2针对可靠性实验中发现的问题进行分析及拟定改善对策，并于方案导入时，做初步验证，

初步验证OK后再按4.4.1项要求进行作业。

5.具体内容：

5.1实验申请审核流程

5.1.1提出实验申请流程：实验需求部门提出申请，填写《产品实验需求单》→实验室工程师；

5.1.2实验完成输出实验报告审核流程：实验员→实验室负责人→研发质量负责人→实验申请人；

5.2产品设计验证阶段：

5.2.1研发部在进行产品试作阶段时，根据需要以正式《产品实验需求单》的形式提出实验申请，

同时提供该产品《产品规格书》给到实验室作为实验参考；并提供不少于实验最低要求样品数（具

体数量见各实验项目“研发/工程样品”数