医疗设备质量保证书范文（精选7篇）.pdf

医疗设备质量保证书

医疗设备质量保证书范文（精选7篇）

在现在社会，我们都不可避免地要接触到保证书，保证书具有誓

言性的特征。我敢肯定，大部分人都对写保证书很是头疼的，以下是

小编整理的医疗设备质量保证书范文（精选7篇），欢迎大家分享。

医疗设备质量保证书1

为保证人民群众用械安全有效，我单位现承诺：

一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念，严格

遵守《医疗器械监督管理条例》等相关规定，依法规范、诚信生产。

二、保证严格按照标准组织生产和销售。

三、保证医疗器械必须经检验合格后方可出厂，未经检验或检验

不合格的产品决不出厂。

四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家的相关规

定。

五、保证严格按照批准的产品的适用范围，开展医疗器械的广告

宣传和推介活动，不做虚假广告，不误导消费者。

六、保证对上市后的产品进行跟踪，一旦出现质量问题或不良事

件，立即按规定及时上报并采取召回措施。

七、保证主动接受食品药品监管部门、社会各界和广大消费者的

监督，积极配合有关部门的监督检查。

如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切

后果和责任由我单位自行承担。

xxx医用设备有限公司

20xx年xx月xx日

医疗设备质量保证书2

尊敬的XX：

为加强医疗器械无菌器械产品在经营过程中的质量管理，保证其

流通过程中的质量，确保人民群众的安全，我方保证：

一、我方严格执行国家颁布的《医疗器械监督管理条例》，《医

疗器械经营企业监督管理办法》，《一次性使用无菌医疗器械监督管

理办法》及有关法令法规，做到依法销售经营。

二、我提供合法经营的相关证件，即《营业执照》《医疗器械经

营企业许可证》，并加盖企业公章。

三、我方在销售送货单上注明产品的包装，规格，型号，生产日

期，有效期。

四、我方供应的医疗器械产品内外包装保证牢固，标识清楚，并

符合产品性能及质量要求的有关规定。

致此

敬礼！

XXX

20XX年X月X日

医疗设备质量保证书3

尊敬的XX：

为了确保医疗器械的质量，维护商业信誉，稳定正常的医疗器械

产品的流通秩序，我公司保证：

一、我公司保证产品质量，如有因我公司产品质量问题发生的经

济责任；和法律责任，一切由我公司负责。

二、我公司提供合法有效的证照，具体列出售出商品的品名、规

格、产地、批号和销售日期，以便以后查对。

三、我公司遵循商业信誉和职业道德，保证不弄虚作假。

致此

敬礼！

XXX

20XX年X月X日

医疗设备质量保证书4

为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医

疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，

确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们

作如下承诺：

1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械

产品注册证；

2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品；

3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务；

4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召

回等处理措施，以确保用户的利益和安全。

5、本质量保证书长期有效。

xxx医用设备有限公司

20xx年xx月xx日

医疗设备质量保证书5

甲方（供货方）：北京中兴名业医疗器械有限公司

乙方（进货方）：XXX医院

加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械用具，是甲，乙

双方共同的责任和义务，为了提高社会效益和经济效益，树立良好的

企业形象，依椐《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业许

可证管理办法》等法律法规和行业有关规定，双方签定本协议书。

一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行

业标准。

二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业

的有关规定。

三、乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和

授权手续，以供乙方销售备案用。甲方对其提供资料真实性、合法性

承担