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医疗机构药事管理规定

第一章总则

第一条为科学、规范医疗机构药事管理工作，保证用药安全、有效、经济，

保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理

法》)、《医疗机构管理条例》和《卫生技术人员职务试行条例》，制定本办法。

第二条本办法所称医疗机构药事管理是指医疗机构内以医院药学为基础，以

临床药学为核心，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工

作。

第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作。

县级以上地方卫生行政部门(含中医药行政管理部门)负责本行政区域内的医

疗机构药事管理工作。

第四条医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分。医疗机构根据实际工

作需要，应设立药事管理组织和药学部门。

第五条按国家有关规定依法经过资格认定的药学专业技术人员，方可从事药

学专业技术工作。非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。

第二章药事管理组织

第六条二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构(诊所、中医诊

所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站除外)可成立药事管理

组。药事管理委员会(组)监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。

三级医院药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医

学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。二级医院的药事管理委员

会，可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。其他医疗

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机构的药事管理组，可以根据情况由具有初级以上技术职务任职资格的上述人员

组成。

医疗机构药事管理委员会(组)应建立健全相应的工作制度。

第七条药事管理委员会(组)由5-____人组成。其中设主任委员____名，副主

任委员____名。机构主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。

药事管理委员会(组)的日常工作由药学部门负责。

第八条药事管理委员会(组)的职责是：

(一)认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药品管理法》等有关法律、法规

制定本机构有关药事管理工作的规章制度;

(二)确定本机构用药目录和处方手册;

(三)审核本机构拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请;

(四)制定本机构新药引进规则，建立新药引进评审专家库，随机抽取组成评

委，负责对新药引进的评审工作;

(五)定期分析本机构药物使用情况，组织评价本机构所用药物的临床疗效与

安全性，提出淘汰药品品种意见;

(六)组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及

时纠正;

(七)组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。

第三章药学部门

第九条医疗机构(诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健

所、卫生站除外)应根据本机构的功能、任务、规模，在保质保量完成医疗机构药

事工作的基础上，按照精简高效的原则设置相应的药学部门。

第十条药学部门在医疗机构负责人领导下，负责本机构药事管理，按照《药

品管理法》及相关法律、法规监督、管理本机构临床用药和各项药学服务。

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第十一条药学部门要建立以病人为中心的药学保健工作模式，开展以合理用

药为核心的临床药学工作，参与临床药物诊断、治疗，提供药学技术服务，提高

医疗质量。

经药事管理委员会审核批准，核医学科可购售本专业所需的放射性药品。其

他科室不得从事药物配制或药品购售工作。

第十二条三级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业本科以

上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任;二级医院药学部门负责人应由

具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职

资格者担任;一级医院和其他医疗机构药学部门负责人应由具有药学专业中专以上

学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任。

第十三条医疗机构应根据药学工作实际需要配备与其任务相适应的药学专业

技术人员、仪器设备和工作条件。

第十四条药学部门必须建立健全技术操作规程和相应的工作制度。制定自配

制剂质量标准，负责自配制剂原料和成品的质量检验;抽检购入、贮存和调配