DB11_T 2352.3-2024 中成药智能制造技术规范 第 3 部分： 自动控制系统.pdf

ICS25.040

CCSC90

DB11

北京市地方标准

DB11/T2352.3—2024

中成药智能制造技术规范

第3部分：自动控制系统

TechnicalspecificationforintelligentmanufacturingofChinese

traditionalpatentmedicines

Part3:Automaticcontrolsystem

2024-12-25发布2025-04-01实施

京市市场监督管理局发布

DB11/T2352.3—2024

目次

前言II

引言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4缩略语1

5概述1

6功能要求2

7性能要求3

8接口要求3

9安全要求4

参考文献5

I

DB11/T2352.3—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

本文件是DB11/T2352《中成药智能制造技术规范》的第3部分。DB11/T2352已经发布了以下部分：

第1部分：总体要求；

第2部分：信息管理系统；

第3部分：自动控制系统；

第4部分：智能装备。

本文件由北京市经济和信息化局提出并归口。

本文件由北京市经济和信息化局组织实。

本文件起草单位：中国北京同仁堂（集团）有限责任公司、北京诚益通控制技术集团股份有限公司、

北京春风药业有限公司、北京诚益通科技有限公司、北京中医药大学、北京亚东生物制药有限公司、北

京医药行业协会、北京北大维信生物科技有限公司、北京同仁堂股份有限公司、北京同仁堂科技发展股

份有限公司、北京同仁堂研究院。

本文件主要起草人：孙恺、刘泊伟、杜菁、王俊伟、黄田军、何滨、乔延江、王春蕊、李伟川、徐

冰、周强强、付立家、王淑英、李晓星、杨爱民、耿启森、王田、杨利、赵书武、董凌云、曾庆隆、姚

璐、杨光、秦有文、丽莉、宣建洪、方胜、朱文勇、邓元龙、肖龙、杜建伟、魏巍、王震、张大春。

II

DB11/T2352.3—2024

引言

随着科技的飞速发展，智能制造已成为制造业转型升级的重要方向。中成药作为中国传统医药的瑰

宝，其智能制造的发展对其提升产品质量、保障用药安全、促进产业升级具有重要意义。

中成药制造具有原料多样、工艺复杂、质量控制严格等特点。原料的多样性要求智能制造系统能够

灵活应对不同原料的处理；工艺的复杂性要求智能制造系