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第二类医疗器械经营备案申报资料模板.pdfVIP

第二类医疗器械经营备案申报资料模板.pdf

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    吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎?与朋友交而不信乎?传不习乎?——《论语》

    申办《第二类医疗器械经营备案》

    申

    请

    材

    料

    XXXXXXXXXXXX（企业名称）

    XXXX年XX月XX日

    联系电话：XXXXXXXXXXX

    吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎?与朋友交而不信乎?传不习乎?——《论语》

    目录

    1.第二类医疗器械经营备案表；

    2.企业营业执照复印件；

    3.身份证及学历证件复印件（企业法定代表人或者负责人、质量负

    责人的身份、学历、职称证明复印件）

    4.企业组织机构与部门设置说明；

    5.企业经营地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋

    产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

    6.企业经营设施和设备目录；

    7.企业经营质量管理制度目录

    8.工作程序目录

    9.授权委托书（如有）

    10.其他证明材料（如有）

    吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎?与朋友交而不信乎?传不习乎?——《论语》

    第二类医疗器械经营备案表

    营业执照

    企业名称XXXXXXXXX大药房XXXXXXXXXX

    注册号

    组织机构

    XXXXXXXXX成立日期XXXX-XX-XX

    代码

    住所XX县（市、区）XXXXXXX营业期限XX年

    经营方式零售（批发）注册资本

    经营场所XX县（市、区）XXXXXXX邮编XXXXXX

    姓名身份证号联系电话传真电子邮件

    联系人XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

    张三XXXXXXXXXXXXXXXXXX

    XXXXXX

    联系电话XXXXXXXXXXX

    库房地址

    邮编XXXXXX

    第二类：6801基础外科手术器械；6810矫形外科（骨科）手术器械；6826

    经营范围物理治疗设备及康复设备；6831

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