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操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰

药事管理学学习指导及习题集

药事管理学

学习指导及习题集

（自考专升本使用）

一、前言

药事管理学学科是药学科学的一个分支，是药学科学与社会科学

相互交叉、相互渗透而形成的药学类边缘学科，它是运用现代管理学

等社会科学的原理和方法，以药学事业各个要素和环节为研究对象，

通过认识社会与经济、法律与伦理、历史与文化等外部环境因素以及

内部人为因素对药学事业的影响作用，探索药学事业各种管理活动的

一般规律，以实现对各种药学事项与活动的科学化管理，促进药学事

业的发展。

本课程要求学生掌握药事管理学的基本理论，基本知识和基本技

能。熟悉药事管理学在药学中的地位和重要性。了解现代药事管理学

在医药科学领域中的新进展，并能运用药事管理理论和知识指导实践

工作，分析解决实际问题。

教材选用孟锐主编《药事管理学》（第2版），科学出版社2009

年7月出版。

二、授课内容及分级要求

第一篇总论

第一章绪论

1．掌握：药事、药事管理、药事管理学科的基本概念和含义，药

品与药品的分类，药师、执业药师的含义以及对执业药师准入的有关

规定，执业药师的职责、执业药师继续教育；

2．熟悉：药事管理学的主要内容、主要研究方向和发展历程，学

习药事管理学的目的与意义，执业药师的道德准则；

3．了解：药事管理学的研究内容、研究方法、基本程序及在国内

外的发展历程，药学与药学事业，博弈论，关于社会药学；

第二章药事管理组织体系与职能

操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰

1．掌握：药品监督管理行政监督组织体系中国家食品药品监督管

理局的职能和省级药品监督管理部门的职能，药品技术监督管理组织

体系中药品检验机构的职能以及国家食品药品监督管理局直属的技术

机构的职能划

分，药品监督管理的主要行政手段，药品监督管理的禁止性规定，

药品监督检验的类型，药品生产企业、经营企业和使用单位的主要内

容，中国药学会的基本情况；

2．熟悉：药品监督管理的性质、范围、分类和原则，药品监督检

验的概念和性质，药学教育组织、科研组织和药学社会团体的主要内

容，世界卫生组织、欧盟、美国、日本药事管理组织体系；

3．了解：港、澳、台药事管理组织体系、基本程序及在国内外的

发展概况；

第三章国家药物政策与管理制度

1．掌握：国家基本药物的概念、特点和要点，国家基本药物的遴

选原则和配套机制，我国基本医疗保障制度，药品分类管理的基本概

念和药品分类管理中对生产、流通、使用、标识物和广告的具体规定，

国家药品储备制度的概念、药品管理法中药品储备制度的条款规定、

我国药品储备主管机构和职责；

2．熟悉：国家药物政策的目标、基本内容，国家基本药物的遴选

和调整方法，我国现行的药品储备制度和建立医药储备制度的意义，

规范处方药的市场；

3．了解：国家药物政策概述，国家药物政策的制定原则和制定程

序，国家基本药物的发展历程，我国国家基本药物的组织机构和任务，

WHO和印度的基本药物制度，我国药品分类管理制度的发展历程，处

方药和非处方药的转换评价，国家药品储备管理的发展历程；

第四章