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桑菊感冒片（提取）工艺规程文件编号VLP-SC.GY-015-01

技术资料

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葵花药业集团（伊春）有限公司

技术标准类文件

桑菊感冒片（提取）生产工艺规程

文件编号：VLP-SC.GY-015-01

起草人：起草日期：年月日

审核人：审核日期：年月日

批准人：批准日期：年月日

生效日期：年月日

颁发部门：生产技术部

分发部门：总工、生产副总、生产技术部、质量管理部

提取车间、档案室

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目录

一.产品名称、剂型、规格

二.处方和依据

三.生产工艺流程

四.操作过程及工艺条件

五.工艺质量控制要点

六.标准操作规程一览表

七.工艺卫生和环境卫生

八.原辅料质量标准

九.中间产品质量标准

十.包装容器（材料）质量标准

十一.生产验证要点

十二.消耗定额

十三.技术经济指标

十四.设备一览表主要设备生产能力

十五.技术安全、劳动保护

十六.劳动组织与岗位定员

十七.附录

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一.产品名称、剂型

1.产品名称

（1）中文名桑菊感冒片

（2）汉语拼音SangjuGanmaoPian

2.剂型片剂

二.处方和依据

1.法定处方

桑叶465g菊花185g连翘280g薄荷素油1ml

苦杏仁370g桔梗370g甘草150g芦根370g

制成1000片

制法以上八味，除薄荷素油外，桔梗粉碎成细粉；连翘提取挥发油；药渣与其

余桑叶等五味加水煎煮二次（苦杏仁压榨去油后，在水沸时加入），每次2小时，合并

煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加桔梗细粉及适量辅料，混匀，制成颗粒，干燥，放冷，

喷加薄荷素油和连翘挥发油，混匀，压制成1000片，即得。

2.处方依据

执行标准《中华人民共和国药典》

（2010年版一部）第1060页

批准文号国药准字

3.制造处方

生产400000片批投料量

桑叶186.00kg菊花74.00kg连翘112.00kg苦杏仁148.00kg

桔梗148.00kg甘草60.00kg