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药剂学Ⅰ教学大纲
(供药学专业12级本科生用)
一、课程基本信息
课程名称:药剂学Pharmaceutics
课程号(代码):
课程类别:专业课
课时:讲课64课时学分:4
二、教学目的及规定
(一)教学目的
药剂学是药学专业的重要专业课程之一。它是研究药物制剂的处方设计、配制理论、生产技术、质量控制等内容的综合性应用技术学科。它的基本任务是:研究将药物制成合适的剂型,保证药物制剂的安全、有效、稳定、以便,以顺应性良好的优质制剂满足医疗卫生的需要。
通过本课程的教与学,力争使理论与实际相结合,不仅培养学生具有剂型与制剂设计、制备及质量控制等方面的基本理论、基本知识和基本技能,并且培养学生独立分析和处理问题的能力及严谨的科学作风。为从事药剂学工作,合理制药,保证安全用药,充足发挥药效,以及研究探讨新剂型和新制剂,更好地为卫生保健事业服务打下良好的基础。
(二)基本规定
1基础理论与基本知识
(1)掌握多种剂型的定义、特点和质量规定,掌握重要剂型设计基本理论、制剂处方、制备工艺、质量评价;
(2)结合剂型熟悉重要辅料的性能、特点、用途和常用量,以及掌握对制剂质量的影响;
(3)熟悉制剂中药物释放规律和影响原因;熟悉制剂稳定性考察的基本措施和成果处理;
(4)理解新型给药系统的重要类型、特点和一般制备措施;
2基本技能
(1)掌握常用剂型及其制剂的制备工艺及重要单元操作;
(2)熟悉常用剂型及其制剂的质量评价指标与措施;
(3)理解常用剂型及其制剂制备专用设备、器械的对的使用;
(4)掌握多种常用灭菌操作措施;
(5)初步掌握药物新制剂研究开发基本技能。
三、教学内容
第一篇总论
第一章绪论(2课时)
掌握药物剂型、制剂、给药系统、调剂学、制剂学、药剂学、药典、处方等药剂学常用术语及含义。
熟悉药剂学的任务,药物剂型的分类,理解剂型和制剂的命名。熟悉药物剂型和疗效的关系。
理解药剂学发展简况及特点,制剂发展进程。
熟悉药典、药事法规与药剂有关的内容,熟悉新药制剂研究与申报的重要研究内容。
第二章液体制剂概论(2课时)
掌握液体制剂的含义、分类、特点与质量规定;理解流变学及其应用;熟悉液体制剂常用表面活性剂的种类、基本特点、性质与应用;;熟悉常用液体制剂的溶剂及附加剂的种类、性质、作用。理解口服液体制剂常用的矫味剂、着色剂及选用原则。掌握防腐及防腐剂的概念,掌握常用防腐剂的类型和特点。
第三章液体制剂(6课时)
掌握常用低分子溶液型液体制剂的处方设计根据及制备措施。
掌握高分子溶液与溶胶剂的处方设计、制备措施;熟悉高分子溶液与溶胶的性质、构造及稳定性的区别;理解影响质量的原因。
掌握混悬剂处方设计根据、常用稳定剂选择及制法;熟悉混悬剂物理稳定性影响原因与评价措施;理解混悬剂中粒子间互相作用规律。
掌握乳剂处方设计根据,常用乳化剂种类及应用,制备措施;熟悉乳剂物理稳定性影响原因与评价措施;理解乳剂形成理论。
理解不一样给药途径对液体制剂的特殊规定及常用有关液体制剂。
第四章灭菌制剂与无菌制剂(12课时)
掌握灭菌制剂及无菌制剂的定义及分类。
掌握注射用水的质量规定,制备原理与措施。掌握热原的含义、构成、性质及出去热原的措施。掌握液体过滤的常用措施及滤材。理解药物制剂对生产环境的洁净度规定,熟悉药物制剂生产的空气洁净度规定与空气净化技术及无菌操作。
掌握多种常用灭菌措施、特点及选用原则,熟悉灭菌可靠性的验证措施。
掌握注射剂的特点、类型、给药途径和质量规定;制备工艺及质量检查措施。
熟悉注射用原料药的规定,熟悉注射用油和其他常用溶剂及附加剂的种类、性质、作用与选用原则。
掌握溶液型小体积注射剂的处方设计、制备工艺和影响质量的原因与处理措施。熟悉大体积注射剂、注射用无菌粉末以及混悬型、乳液型各类注射剂的特点与质量规定;理解生产工艺及生产过程中易产生的问题及对应的处理措施与措施。
掌握等渗、等张及渗透压调整的措施及计算。
掌握眼用制剂的分类,理解药物经眼吸取的途径及影响吸取的原因。掌握滴眼剂的定义、质量规定及常用附加剂,熟悉眼用液体制剂的制备与质量检查。掌握眼膏剂的定义,熟悉眼膏剂的常用基质和制备措施。理解眼用注射剂及其他眼用新剂型的定义和特点。
第五章固体制剂概论(3课时)
熟悉固体制剂的崩解、分散与药物溶出;理解药物的胃肠道吸取及影响原因。
掌握粉体粒径、比表面积、密度与空隙率、吸湿性与润湿性、黏附性与凝聚性、流动性与充填性、压缩性的表达及测定措施。
熟悉粉碎、筛分、混合、制粒、干燥等单元操作的目的、措施及设备,理解干燥的基本理论。
掌握固体分散体的概念、分类、常用载体材料和常用制备措施。熟悉固体分散体速释与缓释原理。理解固体分散体的物相鉴定。
掌握包合物的概念及包合技术。熟悉环糊精的构造类
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