药剂学教学大纲.docVIP

药剂学Ⅰ教学大纲

（供药学专业12级本科生用）

一、课程基本信息

课程名称：药剂学Pharmaceutics

课程号（代码）：

课程类别：专业课

课时：讲课64课时学分：4

二、教学目的及规定

（一）教学目的

药剂学是药学专业的重要专业课程之一。它是研究药物制剂的处方设计、配制理论、生产技术、质量控制等内容的综合性应用技术学科。它的基本任务是：研究将药物制成合适的剂型，保证药物制剂的安全、有效、稳定、以便，以顺应性良好的优质制剂满足医疗卫生的需要。

通过本课程的教与学，力争使理论与实际相结合，不仅培养学生具有剂型与制剂设计、制备及质量控制等方面的基本理论、基本知识和基本技能，并且培养学生独立分析和处理问题的能力及严谨的科学作风。为从事药剂学工作，合理制药，保证安全用药，充足发挥药效，以及研究探讨新剂型和新制剂，更好地为卫生保健事业服务打下良好的基础。

（二）基本规定

1基础理论与基本知识

（1）掌握多种剂型的定义、特点和质量规定，掌握重要剂型设计基本理论、制剂处方、制备工艺、质量评价；

（2）结合剂型熟悉重要辅料的性能、特点、用途和常用量，以及掌握对制剂质量的影响；

（3）熟悉制剂中药物释放规律和影响原因；熟悉制剂稳定性考察的基本措施和成果处理；

（4）理解新型给药系统的重要类型、特点和一般制备措施；

2基本技能

（1）掌握常用剂型及其制剂的制备工艺及重要单元操作；

（2）熟悉常用剂型及其制剂的质量评价指标与措施；

（3）理解常用剂型及其制剂制备专用设备、器械的对的使用；

（4）掌握多种常用灭菌操作措施；

（5）初步掌握药物新制剂研究开发基本技能。

三、教学内容

第一篇总论

第一章绪论（2课时）

掌握药物剂型、制剂、给药系统、调剂学、制剂学、药剂学、药典、处方等药剂学常用术语及含义。

熟悉药剂学的任务，药物剂型的分类，理解剂型和制剂的命名。熟悉药物剂型和疗效的关系。

理解药剂学发展简况及特点，制剂发展进程。

熟悉药典、药事法规与药剂有关的内容，熟悉新药制剂研究与申报的重要研究内容。

第二章液体制剂概论（2课时）

掌握液体制剂的含义、分类、特点与质量规定；理解流变学及其应用；熟悉液体制剂常用表面活性剂的种类、基本特点、性质与应用；；熟悉常用液体制剂的溶剂及附加剂的种类、性质、作用。理解口服液体制剂常用的矫味剂、着色剂及选用原则。掌握防腐及防腐剂的概念，掌握常用防腐剂的类型和特点。

第三章液体制剂（6课时）

掌握常用低分子溶液型液体制剂的处方设计根据及制备措施。

掌握高分子溶液与溶胶剂的处方设计、制备措施;熟悉高分子溶液与溶胶的性质、构造及稳定性的区别；理解影响质量的原因。

掌握混悬剂处方设计根据、常用稳定剂选择及制法;熟悉混悬剂物理稳定性影响原因与评价措施;理解混悬剂中粒子间互相作用规律。

掌握乳剂处方设计根据,常用乳化剂种类及应用,制备措施;熟悉乳剂物理稳定性影响原因与评价措施;理解乳剂形成理论。

理解不一样给药途径对液体制剂的特殊规定及常用有关液体制剂。

第四章灭菌制剂与无菌制剂（12课时）

掌握灭菌制剂及无菌制剂的定义及分类。

掌握注射用水的质量规定,制备原理与措施。掌握热原的含义、构成、性质及出去热原的措施。掌握液体过滤的常用措施及滤材。理解药物制剂对生产环境的洁净度规定，熟悉药物制剂生产的空气洁净度规定与空气净化技术及无菌操作。

掌握多种常用灭菌措施、特点及选用原则，熟悉灭菌可靠性的验证措施。

掌握注射剂的特点、类型、给药途径和质量规定；制备工艺及质量检查措施。

熟悉注射用原料药的规定，熟悉注射用油和其他常用溶剂及附加剂的种类、性质、作用与选用原则。

掌握溶液型小体积注射剂的处方设计、制备工艺和影响质量的原因与处理措施。熟悉大体积注射剂、注射用无菌粉末以及混悬型、乳液型各类注射剂的特点与质量规定；理解生产工艺及生产过程中易产生的问题及对应的处理措施与措施。

掌握等渗、等张及渗透压调整的措施及计算。

掌握眼用制剂的分类，理解药物经眼吸取的途径及影响吸取的原因。掌握滴眼剂的定义、质量规定及常用附加剂，熟悉眼用液体制剂的制备与质量检查。掌握眼膏剂的定义，熟悉眼膏剂的常用基质和制备措施。理解眼用注射剂及其他眼用新剂型的定义和特点。

第五章固体制剂概论（3课时）

熟悉固体制剂的崩解、分散与药物溶出；理解药物的胃肠道吸取及影响原因。

掌握粉体粒径、比表面积、密度与空隙率、吸湿性与润湿性、黏附性与凝聚性、流动性与充填性、压缩性的表达及测定措施。

熟悉粉碎、筛分、混合、制粒、干燥等单元操作的目的、措施及设备，理解干燥的基本理论。

掌握固体分散体的概念、分类、常用载体材料和常用制备措施。熟悉固体分散体速释与缓释原理。理解固体分散体的物相鉴定。

掌握包合物的概念及包合技术。熟悉环糊精的构造类